Dernière mise à jour le 30/06/2025
CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03 (R: Système respiratoire).
Service médical rendu (SMR)
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2024
CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine..................................................... ................................................................... 5,00 g
Pour 100 ml de sirop.
Excipients à effet notoire : Chaque cuillère-mesure de 5 ml contient 2 g de saccharose, 33,3 mg de sodium et 7,5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE (plus de 15 ans).
Une cuillère-mesure 5 ml de sirop contient 250 mg de carbocistéine.
La posologie quotidienne préconisée est 750 mg de carbocistéine, soit 3 cuillères-mesure de 5 ml, 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.
Durée du traitement
Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
· En cas d’ulcère gastroduodénal actif.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets âgés, chez les sujets ayant des antécédents d'ulcères gastroduodénaux ou en cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements gastro-intestinaux.
En cas d’apparition de ces saignements les patients doivent arrêter le traitement.
Excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Saccharose
Ce médicament contient 6 g de saccharose par dose (3 cuillères-mesure de 5 ml). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Sodium
Ce médicament contient 99,9 mg de sodium par dose (3 cuillères-mesure de 5 ml), ce qui équivaut à 5 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Il n’existe pas de données disponibles sur l’utilisation de carbocistéine chez les femmes enceintes.
Par conséquent, l’utilisation de carbocistéine chez la femme enceinte est déconseillée.
Il n'existe pas de données disponibles sur le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.
Par conséquent, l'utilisation de carbocistéine chez la femme allaitante est déconseillée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les fréquences des effets indésirables sont classées selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 ; < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 ; < 1/100), rare (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles) :
Affections gastro-intestinales
· Gêne épigastrique.
· Troubles gastro-intestinaux (gastralgies, nausées (rare), vomissements, diarrhées (rare). Il est alors conseillé de réduire la dose.
· Saignements gastro-intestinaux. Il est recommandé d’arrêter le traitement.
Affections de la peau et du tissu sous cutané
· Eruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telles que prurit (très rare), urticaire (très rare), éruption érythémateuse (très rare) et angiœdème.
· Eruption fixe médicamenteuse
· Quelques cas d’érythème pigmenté fixe ont été rapportés.
· Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe (très rare).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03 (R: Système respiratoire).
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l'expectoration.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
Biotransformation
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
Élimination
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
5.3. Données de sécurité préclinique
*Composition de l'arôme caramel: extrait de vanille, vanilline, éthylvanilline, pipéronal, acide lévulinique, propylèneglycol, triacétine.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
125 ml en flacon (verre brun) avec cuillère-mesure bicéphale (polypropylène) de 2,5 ml et 5 ml.
150 ml en flacon (verre brun) avec cuillère-mesure bicéphale (polypropylène) de 2,5 ml et 5 ml.
180 ml en flacon (verre brun) avec cuillère-mesure bicéphale (polypropylène) de 2,5 ml et 5 ml.
200 ml en flacon (verre brun) avec cuillère-mesure bicéphale (polypropylène) de 2,5 ml et 5 ml.
300 ml en flacon (verre brun) avec cuillère-mesure bicéphale (polypropylène) de 2,5 ml et 5 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 331 158 0 7 : 125 ml en flacon (verre brun) avec cuillère-mesure bicéphale (polypropylène).
· 34009 347 350 3 5 : 150 ml en flacon (verre brun) avec cuillère-mesure bicéphale (polypropylène).
· 34009 331 241 5 1 : 180 ml en flacon (verre brun) avec cuillère-mesure bicéphale (polypropylène).
· 34009 375 161 7 4 : 200 ml en flacon (verre brun) avec cuillère-mesure bicéphale (polypropylène).
· 34009 361 170 9 9 : 300 ml en flacon (verre brun) avec cuillère-mesure bicéphale (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
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CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop
Carbocistéine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?
3. Comment utiliser CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03 (R: Système respiratoire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?
N’utilisez jamais CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop :
· si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle), mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez un ulcère de l’estomac ou de l’intestin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop.
Un avis médical est nécessaire :
· en cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre ;
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons ;
· en cas d’antécédents d’ulcère digestif (de l’estomac ou de l’intestin) ;
· chez les sujets âgés ;
· en cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin, il est recommandé d’arrêter le traitement.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit toujours être accompagné d’efforts volontaires de toux, permettant l’expectoration.
Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la carbocistéine.
IL EST IMPORTANT DE CONSULTER UN MEDECIN EN L’ABSENCE D’AMELIORATION.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient de la carbocistéine. D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique 3. Posologie/mode d’administration).
CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéine chez les femmes enceintes.
Si vous êtes enceinte l’utilisation de carbocistéine est déconseillée.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéine dans le lait maternel.
Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop contient du saccharose (sucre), du sodium et du parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Ce médicament contient 6 g de saccharose par dose (3 cuillères-mesure de 5 ml). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance a certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 99,9 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose (3 cuillères-mesure de 5 ml). Cela équivaut à 5 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT UTILISER CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?
|
N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant de moins de 15 ans. |
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
3 cuillères-mesure = 15 ml = 750 mg de carbocistéine.
Prendre 3 cuillères-mesure de 5 ml, 3 fois par jour, en dehors des repas.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Si vous avez l'impression que l'effet de CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Bien rincer la cuillère-mesure après utilisation.
Bien reboucher le flacon après usage.
Durée du traitement
La durée de traitement doit être brève.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, vomissements, nausées (rare), diarrhées (rare). Il est alors conseillé de réduire la posologie.
· Gêne épigastrique (douleur dans la partie supérieure de l’abdomen).
· Saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit être arrêté.
· Eruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telles que démangeaison (très rare), éruption de plaques ou de boutons sur la peau (très rare), urticaire (très rare) et gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption fixe d’origine médicamenteuse (réaction cutanée allergique qui récidive dans la même partie du corps après une réexposition au médicament), occasionnant des plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau. Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant s'étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson) (très rare).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop
· La substance active est:
Carbocistéine ........................................................................................................................ 5,00 g
Pour 100 ml de sirop.
Une cuillère-mesure de 5 ml de sirop contient 250 mg de carbocistéine.
· Les autres composants sont:
Saccharose, arôme caramel*, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
*Composition de l'arôme caramel: extrait de vanille, vanilline, éthylvanilline, pipéronal, acide lévulinique, propylèneglycol, triacétine.
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Flacons de 125 ml, 150 ml, 180 ml, 200 ml ou 300 ml avec cuillère-mesure (polypropylène) de 2,5 ml et 5 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
5090 LEVERKUSEN
ALLEMAGNE
ou
LABORATOIRES BIOPHELIA
ZAC LA VRILLONNERIE
RUE MICHAEL FARADAY - BP 442
37174 CHAMBRAY-LES-TOURS CEDEX
FRANCE
ou
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).