Dernière mise à jour le 30/06/2025
MIGLUSTAT DIPHARMA 100 mg, gélule
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> plaquettes prédécoupées unitaires polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 84 x 1 gélules
Code CIP : 34009 302 012 8 2
Déclaration de commercialisation : 31/03/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 13/05/2020 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA 100 mg est important dans l’indication du traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. MIGLUSTAT DIPHARMA ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas. |
| Modéré | Avis du 13/05/2020 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA 100 mg est modéré dans l’indication du traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C. |
| Important | Avis du 26/06/2019 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 13/05/2020 | Inscription (CT) | Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZAVESCA 100 mg, gélule. |
| V (Inexistant) | Avis du 26/06/2019 | Inscription (CT) | La spécialité MIGLUSTAT DIPHARMA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps ZAVESCA, déjà inscrite. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : DIPHARMA ARZNEIMITTEL GMBH
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 293 179 9
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.