Dernière mise à jour le 30/06/2025
METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
Présentations
> plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Code CIP : 34009 302 737 7 7
Déclaration de commercialisation : 11/12/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2023
METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, portant la gravure « 500 » au-dessus de la barre de cassure sur une face, et « METT » sur l’autre face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
2 comprimés, deux ou trois fois par jour.
Le traitement ne peut excéder 8 jours.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité du méthocarbamol chez les enfants âgés de 0 à 15 ans n’ont pas encore été établies.
En l’absence de données disponibles, le méthocarbamol ne doit pas être administré chez l’enfant de moins de 15 ans.
Mode d’administration
Prendre les comprimés, de préférence au début des repas, avec un verre d’eau.
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :
· hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
· myasthénie ;
· antécédents de crises convulsives ou de maladies du système nerveux central.
Ce médicament ne doit généralement pas être associé à l’alcool (voir rubrique 4.5.).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Insuffisant rénal
Le méthocarbamol étant éliminé par voie rénale, une attention particulière doit être apportée lors de son administration chez l’insuffisant rénal.
Le méthocarbamol doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé en raison du risque de sédation et/ou d'effet myorelaxant qui peuvent favoriser les chutes.
Mises en garde spéciales
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement, et la mise en place d’un traitement adapté.
La survenue, en début de traitement, d’un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique 4.8.) ; elle impose l’arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de méthocarbamol.
METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte.
Associations déconseillées
Alcool
Majoration par l’alcool de l’effet sédatif de ces substances.
L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
Associations à prendre en compte
Autres dépresseurs du SNC
Certains antidépresseurs, antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), neuroleptiques.
Majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
Autres médicaments agissant sur le système nerveux central
L'effet des anticholinergiques, par exemple l'atropine et certains médicaments psychotropes peut être amplifié par le méthocarbamol. Le méthocarbamol peut réduire l'effet du bromure de pyridostigmine. Par conséquent, le méthocarbamol ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de myasthénie grave traités par des anticholinestérases dont neostigmine, ambénomium et pyridostigmine.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
Il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du méthocarbamol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, en l’absence de données cliniques et animales, l’utilisation du méthocarbamol est déconseillée pendant la grossesse.
Toutefois, la découverte d’une grossesse sous méthocarbamol n’en justifie pas l’interruption.
Allaitement
En l’absence de données cliniques, l’utilisation du méthocarbamol est déconseillée pendant l’allaitement.
Fertilité
Pas de données disponibles.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L’attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur le risque de somnolence et de vertiges.
La prise de méthocarbamol peut provoquer :
· rarement :
o une somnolence, surtout à doses élevées ;
o des réactions cutanées : éruption, prurit, urticaire ;
o une fièvre ;
o une conjonctivite avec congestion nasale.
· exceptionnellement :
o des vertiges, nausées, céphalées, de l’anorexie, une vision trouble ;
o un exanthème maculo-papulaire, un syndrome de Stevens-Johnson, un malaise, un choc anaphylactique ou un œdème de Quincke.
· fréquence inconnue :
o une diarrhée ;
o une sècheresse buccale.
Le méthocarbamol peut être responsable de la modification de la couleur des urines (brun-noire ou verte).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Les symptômes de surdosage peuvent se manifester par des nausées, somnolence, vision trouble, hypotension, convulsions et coma. Une somnolence excessive peut être évocatrice d’un surdosage éventuel en méthocarbamol.
En cas de surdosage, surveiller les signes vitaux et appliquer les traitements correctifs en milieux spécialisés.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Mécanisme d’action
Myorelaxant d'action centrale.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique (Type-A), povidone (K-30), laurylsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium, eau purifiée.
Pelliculage
Hypromellose 2910 (6mPas), dioxyde de titane, macrogol 400.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 30° C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
METHOCARBAMOL ARROW se présente sous plaquettes (PVC-Aluminium).
Boites de 20, 50 et 100 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 302 737 7 7 : 20 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC-Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Liste II
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2023
METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
Méthocarbamol
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au méthocarbamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
· si vous avez une myasthénie (maladie grave des muscles) ;
· si vous avez des antécédents de crises convulsives ou des maladies du système nerveux central.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé.
Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION et informez votre médecin qui pourrait alors être amené à modifier votre dose en cas d’insuffisance rénale ou si vous êtes une personne âgée.
Ce médicament peut entraîner des manifestations de type allergique.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré chez l'enfant de moins de 15 ans.
Autres médicaments et METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment d’autres médicaments agissant sur le système nerveux central.
METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
L’absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.
Grossesse et allaitement
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et la période d’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur le risque de somnolence et de vertiges.
METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
RESERVE A L’ADULTE (plus de 15 ans)
La dose recommandée est de 2 comprimés, deux ou trois fois par jour.
Le traitement ne peut excéder 8 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
Prendre les comprimés, de préférence au début des repas, avec un verre d'eau.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier
Si vous avez pris plus de METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Un surdosage peut se manifester par une somnolence excessive, une vision trouble, hypotension, convulsions et coma.
En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, prévenir immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Rarement :
· risque de somnolence ;
· réactions cutanées (éruption, démangeaisons) ;
· inflammation superficielle de l’œil ;
· fièvre.
Exceptionnellement :
· vertiges ;
· nausées ;
· maux de tête ;
· manque d’appétit ;
· troubles de la vision ;
· malaise ;
· réactions allergiques générales (rash, gonflement, choc anaphylactique).
Fréquence inconnue :
· diarrhée ;
· sécheresse buccale.
Ce médicament peut provoquer une coloration brune ou verte des urines, sans conséquences.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température inférieure à 30°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Méthocarbamol............................................................................................................. 500 mg
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé
Amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique (Type-A), povidone (K-30), laurylsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium, eau purifiée.
Pelliculage
Hypromellose 2910 (6mPas), dioxyde de titane, macrogol 400.
Qu’est-ce que METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, portant la gravure « 500 » au-dessus de la barre de cassure sur une face, et « METT » sur l’autre face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.
METHOCARBAMOL ARROW se présente sous plaquettes (PVC-Aluminium).
Boites de 20, 50 et 100 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED
HF26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR
BIRZEBBUGIA, BBG 3000
MALTE
ou
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
ou
GENERIS FARMACEUTICA, S.A.
RUA JOÃO DE DEUS
2700-487 AMADORA
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).