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ATOSIBAN STRAGEN 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable

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Date de l'autorisation : 27/04/2017

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : autres produits gynécologiques, code ATC : G02CX01.

ATOSIBAN STRAGEN contient de l'atosiban. ATOSIBAN STRAGEN peut être utilisé pour retarder la naissance prématurée de votre bébé. ATOSIBAN STRAGEN est utilisé chez la femme adulte enceinte entre la 24ème et la 33ème semaine de grossesse.

ATOSIBAN STRAGEN agit en réduisant l'intensité des contractions de votre utérus. Il réduit aussi la fréquence des contractions. Pour cela, il inhibe l'effet d'une hormone naturellement présente dans votre corps, appelée « ocytocine », qui provoque les contractions de l'utérus.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 0,9 ml de solution)
    • >  atosiban  6,75 mg
      •   sous forme de : acétate d'atosiban

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 0,9 ml

Code CIP : 34009 550 311 1 6
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/07/2022
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ATOSIBAN STRAGEN 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 05/07/2017 Inscription (CT) Le service médical rendu par ATOSIBAN STRAGEN 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN STRAGEN 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ATOSIBAN STRAGEN 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 05/07/2017 Inscription (CT) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : STRAGEN-France
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
    • réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
  • Statut de l'autorisation : Abrogée le 17/07/2023
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 996 688 8

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