Dernière mise à jour le 12/08/2025
IMNOVID 2 mg, gélule
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 21 gélule(s)
Code CIP : 274 580-4 ou 34009 274 580 4 0
Déclaration de commercialisation : 11/12/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités
> plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s)
Code CIP : 34009 301 864 3 5
Déclaration de commercialisation : 29/07/2020
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 19/02/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par IMNOVID (pomalidomide) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 19/02/2020 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par IMNOVID reste important dans l’indication « en association avec la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. » |
| Important | Avis du 08/01/2014 | Inscription (CT) | La Commission considère que le service médical rendu par IMNOVID est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l\'aide)
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
- Conditions de prescription et de délivrance :
- la première délivrance doit être accompagnée de l'envoi immédiat au laboratoire de la fiche de renseignements
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
- prescription nécessitant la remise d'une fiche de renseignements
- prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 994 119 4
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.