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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour d’information sur le PRAC de février 2018 - Point d'Information

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Code CIP : 494 138-9 ou 34009 494 138 9 8
Déclaration de commercialisation : 29/08/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Code CIP : 494 139-5 ou 34009 494 139 5 9
Déclaration de commercialisation : 04/07/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml (distributeur parallèle : BB Farma)

Code CIP : 34009 495 005 6 7
Déclaration de commercialisation : 17/04/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NIVESTIM 48 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 26/06/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par NIVESTIM 30 MU/0,5 ML et NIVESTIM 48 MU/0,5 ML est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 06/04/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par NIVESTIM reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour NIVESTIM 48 MU/0,5 ml, solution injectable/pour perfusion

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 26/06/2019	Inscription (CT)	Ces présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 16/02/2011	Inscription (CT)	NIVESTIM, en tant que biosimilaire, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NEUPOGEN.

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