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IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

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Date de l'autorisation : 23/04/2009

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

IRINOTECAN KABI est un médicament anticancéreux contenant comme substance active le chlorydrate d’irinotécan trihydraté.

Le chlorydrate d’irinotécan trihydraté interfère avec la croissance et la propagation des cellules cancéreuses dans l’organisme. IRINOTECAN KABI est indiqué en association avec d’autres médicaments dans le traitement des patients présentant un cancer du côlon ou du rectum avancé ou métastasique.

IRINOTECAN KABI peut être utilisé seul, chez les patients atteints de cancer du côlon ou du rectum métastatique dont la maladie a récidivé ou progressé suite à un traitement initial à base de fluorouracile


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution)
    • >  irinotécan  17,33 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate d'irinotécan trihydraté   20 mg

Présentations

> 1 flacon(s) en verre brun de 2 ml

Code CIP : 575 149-0 ou 34009 575 149 0 7
Déclaration de commercialisation : 15/07/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml

Code CIP : 575 150-9 ou 34009 575 150 9 6
Déclaration de commercialisation : 15/07/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml

Code CIP : 576 797-6 ou 34009 576 797 6 7
Déclaration de commercialisation : 10/05/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre brun de 25 ml

Code CIP : 576 798-2 ou 34009 576 798 2 8
Déclaration de commercialisation : 02/06/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 10/03/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 10/06/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 10/03/2010 Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités CAMPTO, solution à diluer pour perfusion (I.V.).
V (Inexistant) Avis du 10/06/2009 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités CAMPTO, solution à diluer pour perfusion (IV).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : FRESENIUS KABI FRANCE SA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription hospitalière
    • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 986 272 2

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