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SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

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Date de l'autorisation : 23/08/2007

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Analogue de l’hormone entraînant la libération des gonadotrophines - code ATC : L02A E04

SALVACYL contient de la triptoréline, qui est semblable à une hormone appelée l’hormone entraînant la libération des gonadotrophines (GnRH). C’est une forme à libération prolongée conçue pour libérer lentement 11,25 mg de triptoréline sur une période de 12 semaines. SALVACYL diminue le taux de l’hormone sexuelle mâle (la testostérone). Il est utilisé pour diminuer les pulsions sexuelles chez l’homme souffrant d’un comportement sexuel déviant.

Le traitement par SALVACYL doit être instauré et contrôlé par un psychiatre. Le traitement doit être associé à une psychothérapie dans le but de diminuer le comportement sexuel déviant.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon de poudre)
    • >  triptoréline  11,25 mg
      •   sous forme de : triptoréline (embonate de)
  •   Solvant (Composition )
    • >  Pas de substance active.  

Présentations

> 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml avec 1 seringue(s) polypropylène avec 2 aiguille(s)

Code CIP : 380 814-5 ou 34009 380 814 5 9
Déclaration de commercialisation : 18/11/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 340,89 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 341,91 € 
Taux de remboursement : 100%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 15/10/2014 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par SALVACYL L.P. reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 18/02/2009 Inscription (CT) SALVACYL L.P en injection intramusculaire apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge des pulsions sexuelles, en association à une psychothérapie, chez l'homme adulte ayant des déviances sexuelles sévères.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : IPSEN PHARMA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 984 799 4

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