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VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)

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Date de l'autorisation : 15/02/2016

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Médicament sous surveillance renforcée : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Suspension (Composition pour une dose de 0,5 ml)
    • >  anatoxine diphtérique   pas moins de 20 UI
    • >  anatoxine tétanique   pas moins de 40 UI
    • >  antigène pertussique : anatoxine pertussique   20 microgrammes
    • >  antigène pertussique : hémagglutinine filamenteuse   20 microgrammes
    • >  antigène pertussique : pertactine   3 microgrammes
    • >  antigènes pertussiques : fimbriae type 2 et 3   5 microgrammes
    • >  antigène de surface de l'hépatite B recombinant   10 microgrammes
    • >  virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé   40 unités d'antigènes D
    • >  virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé   8 unités d'antigènes D
    • >  virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé   32 unités d'antigènes D
    • >  polyoside d'Haemophilus influenzae de type b conjugué à la protéine méningococcique  3 microgrammes d'Haemophilus influenzae de type b

Présentations

> 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles

Code CIP : 34009 300 797 9 9
Déclaration de commercialisation : 03/04/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 37,49 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 38,51 € 
Taux de remboursement : 65%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 11/10/2017 Inscription (CT) Le service médical rendu par VAXELIS est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 11/10/2017 Inscription (CT) VAXELIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins hexavalents disponibles pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson (cf. paragraphe 07).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MCM VACCINE B.V.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 968 862 0

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