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DOSTINEX 0,5 mg, comprimé

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Date de l'autorisation : 13/03/1996

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique INHIBITEUR DE LA PROLACTINE - code ATC : G02CB03

Dostinex est utilisé pour arrêter la production de lait maternel (allaitement) pour des raisons médicales, peu de temps après l'accouchement, la mortinatalité, l'avortement ou une fausse couche. Il peut également être utilisé à des fins médicales lorsque vous arrêtez d'allaiter votre bébé une fois que vous avez commencé.

En cas d’hyperprolactinémie (augmentation de la production de prolactine, hormone hypophysaire), en particulier en cas de manifestations cliniques de cette hyperprolactinémie :

· chez la femme : galactorrhée, trouble sévère du cycle menstruel, infertilité.

· chez l’homme : gynécomastie, impuissance.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  cabergoline  0,5 mg

Présentations

> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 2 comprimé(s)

Code CIP : 34009 302 243 1 1
Déclaration de commercialisation : 04/07/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 6,03 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 7,05 € 
Taux de remboursement : 65 %

> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 8 comprimé(s)

Code CIP : 34009 302 243 4 2
Déclaration de commercialisation : 06/04/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 23,92 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 24,94 € 
Taux de remboursement : 65 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DOSTINEX 0,5 mg, comprimé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 09/02/2022 Extension d'indication Le service médical rendu par DOSTINEX (cabergoline) est important dans l’inhibition/suppression de la lactation pour des raisons médicales :
- pour l'inhibition de la lactation physiologique peu après l’accouchement,
- pour la suppression de la lactation établie.
Important Avis du 19/05/2021 Inscription (CT) Le service médical rendu DOSTINEX (cabergoline) est important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 03/02/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par DOSTINEX reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour DOSTINEX 0,5 mg, comprimé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 09/02/2022 Extension d'indication Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités génériques déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 19/05/2021 Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : PFIZER HOLDING FRANCE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 967 184 5

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