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INFANRIXQUINTA, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l’Haemophilus type b, adsorbé

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Date de l'autorisation : 27/06/1997

     Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

INFANRIXQUINTA est un vaccin utilisé pour protéger votre enfant contre cinq maladies :

Diphtérie: une infection bactérienne grave qui affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau. Les voies respiratoires gonflent, entraînant de graves difficultés respiratoires et parfois une suffocation. La bactérie produit également un poison, qui peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort.

Tétanos: la bactérie du tétanos pénètre dans le corps par des coupures, égratignures ou blessures cutanées. Les blessures risquant particulièrement d’entraîner une infection sont les brûlures, les fractures, les plaies profondes ou les plaies ayant été contaminées par de la terre, de la poussière, du fumier, de l’engrais de cheval ou des échardes de bois. La bactérie produit un poison, qui peut entraîner une raideur des muscles, des spasmes musculaires douloureux, des convulsions et même la mort. Les spasmes musculaires peuvent être suffisamment violents pour entraîner des fractures osseuses de la colonne vertébrale.

Coqueluche: une maladie hautement contagieuse qui affecte les voies respiratoires. Elle provoque des quintes de toux sévères qui peuvent gêner la respiration normale. La toux est souvent accompagnée d’un son « caverneux » La toux peut durer 1 à 2 mois, voire plus. La coqueluche peut aussi entraîner des infections des oreilles, une infection des bronches (bronchite) qui peut se prolonger sur une longue période, une infection des poumons (pneumonie), des convulsions, une lésion cérébrale et même la mort.

Poliomyélite (Polio): une infection virale. La polio est souvent une maladie bénigne. Cependant, elle peut parfois être très grave et provoquer des lésions permanentes, voire même la mort. La polio peut entraîner une paralysie des muscles (ceux-ci ne peuvent plus bouger). Ceci inclut les muscles nécessaires à la respiration et à la marche. Les bras ou les jambes affectés par la maladie peuvent être douloureusement déformés.

Haemophilus influenzae type b (Hib): peut provoquer une inflammation (gonflement) du cerveau. Ceci peut conduire à des complications graves telles que: retard mental, paralysie cérébrale, surdité, épilepsie ou cécité partielle. Il peut provoquer également un gonflement de la gorge. Cela peut entraîner la mort par suffocation. Plus rarement, la bactérie peut aussi infecter le sang, le cœur, les poumons, les os, les articulations, et les tissus des yeux et de la bouche.

Comment le vaccin agit-il ?

· INFANRIXQUINTA aide l’organisme de votre enfant à faire sa propre protection (anticorps). Cela protègera votre enfant contre ces maladies.

· Comme tous les vaccins, INFANRIXQUINTA peut ne pas protéger complètement tous les enfants vaccinés.

· Le vaccin ne peut pas provoquer les maladies contre lesquelles il protège.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour une dose de 0,5 ml après reconstitution)
    • >  polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique  10 microgrammes
  •   Suspension (Composition pour une dose de 0,5 ml après reconstitution)
    • >  anatoxine diphtérique  supérieure ou égale à 30 UI (25Lf)
    • >  anatoxine tétanique  supérieure ou égale à 40 UI (10 Lf)
    • >  antigène coquelucheux : anatoxine  25 microgrammes
    • >  antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse  25 microgrammes
    • >  antigène de Bordetella pertussis : pertactine  8 microgrammes
    • >  virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé  40 Unités antigènes D
    • >  virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé  8 Unités antigènes D
    • >  virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé  32 Unités antigènes D

Présentations

> 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Code CIP : 355 247-3 ou 34009 355 247 3 7
Déclaration de commercialisation : 28/09/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix hors honoraire de dispensation : 26,05 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 27,07 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour INFANRIXQUINTA, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l’Haemophilus type b, adsorbé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 20/01/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par INFANRIXQUINTA reste important dans l’indication et la population recommandée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
  • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 954 367 8

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