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IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 31/08/2001

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones, code ATC: J01-MA-14.

IZILOX contient une substance active, la moxifloxacine, qui appartient au groupe des antibiotiques appelés les fluoroquinolones.

IZILOX agit en tuant les bactéries responsables des infections.

IZILOX est indiqué chez les patients âgés de 18 ans et plus pour traiter les infections bactériennes suivantes lorsqu’elles sont dues à des bactéries vis-à-vis desquelles la moxifloxacine est active. IZILOX doit être utilisé pour traiter ces infections uniquement lorsque les antibiotiques habituels ne sont pas appropriés ou lorsqu’ils n’ont pas été efficaces :

· infections aiguës des sinus (sinusites bactériennes aiguës),

· aggravations soudaines de l’inflammation chronique des voies respiratoires (exacerbations aiguës de bronchite chronique),

· infections des poumons (pneumonies) contractées en dehors de l’hôpital, à l’exception des cas sévères,

· infections gynécologiques légères à modérées de la femme (infections pelviennes), y compris les infections des trompes et les infections de la muqueuse utérine.

Traiter uniquement ces infections de l’appareil génital haut de la femme par IZILOX comprimé n’est pas suffisant ; par conséquent, pour ce type d’infections, votre médecin vous prescrira un autre antibiotique, en association à IZILOX comprimé (Voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IZILOX– Mises en garde et précautions d’emploi – Adressez-vous à votre médecin avant la prise d’IZILOX).

IZILOX 400 mg comprimé pelliculé peut également vous être prescrit par votre médecin en relais de la forme intraveineuse lorsque les infections bactériennes suivantes ont montré une évolution favorable :

· infections des poumons (pneumonie) contractées en dehors de l’hôpital,

· infections de la peau et des tissus mous.

IZILOX 400 mg comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé pour initier un traitement dans les infections de la peau et des tissus mous ou dans les infections sévères des poumons.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  moxifloxacine base  400 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de moxifloxacine   436,8 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 5 comprimé(s)

Code CIP : 357 578-7 ou 34009 357 578 7 6
Déclaration de commercialisation : 08/01/2002
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 7,07 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 8,09 € 
Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 7 comprimé(s)

Code CIP : 357 579-3 ou 34009 357 579 3 7
Déclaration de commercialisation : 08/01/2002
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 9,99 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 11,01 € 
Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 comprimé(s)

Code CIP : 563 530-6 ou 34009 563 530 6 4
Déclaration de commercialisation : 08/01/2002
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Documents de bon usage du médicament

  • Sinusite de l'adulte

  • Auteur : Haute autorité de santé
    Type : Fiche mémo
    Date de mise à jour : Novembre 2016


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 30/05/2018 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par IZILOX reste important dans les indications de l’AMM actuellement remboursables et aux posologies de l’AMM.
Insuffisant Avis du 30/05/2018 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par IZILOX est insuffisant dans les infections gynécologiques hautes et dans les infections de la peau et des tissus mous.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : BAYER HEALTHCARE SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 953 165 8

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