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PIXUVRI 29 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

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Date de l'autorisation : 10/05/2012

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Médicament sous surveillance renforcée : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici


Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  pixantrone  29 mg
      •   sous forme de : pixantrone (dimaléate de)   50 mg

Présentations

> 1 flacon(s) en verre

Code CIP : 583 972-4 ou 34009 583 972 4 0
Déclaration de commercialisation : 29/09/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PIXUVRI 29 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 09/11/2016 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par PIXUVRI reste faible.
Faible Avis du 10/07/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par PIXUVRI est faible dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PIXUVRI 29 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 09/11/2016 Réévaluation SMR et ASMR " Considérant que :
- aucune nouvelle étude n’a été fournie dans le cadre de cette réévaluation,
- les incertitudes persistent sur la transposabilité des données, de l’étude initialement évaluée, à la pratique clinique, avec un niveau non optimal de la démonstration de l’efficacité,
la Commission considère que PIXUVRI (pixantrone), en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du lymphome non hodgkinien agressif à cellules B, en 3ème ou 4ème ligne. "
V (Inexistant) Avis du 10/07/2013 Inscription (CT) La Commission considère qu’en l’état actuel des données, PIXUVRI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de cette maladie.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : CTI LIFE SCIENCES LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
    • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 945 426 1

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