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RANITIDINE BIOGARAN 300 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 26/02/1999

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Attention ce médicament fait l'objet d'un retrait ou d'une suspension d'autorisation ou d'utilisation pour des raisons de santé publique. Si vous prenez ce médicament, il vous est recommandé de prendre contact, dans les meilleurs délais, avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui vous indiquera la conduite à tenir. Pour plus d'information, vous pouvez consulter les informations importantes ci-dessous.

Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BA02.

Adultes

Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum qu'il soit ou non associé à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) liée à un reflux gastro-œsophagien ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).

Enfants de 3 à 18 ans

Ranitidine Biogaran est utilisé pour :

· Cicatriser les ulcères de l'estomac ou du duodénum (partie de l'intestin dans laquelle se déverse le contenu de l'estomac).

· Soulager et calmer les symptômes liés à la présence d’acidité dans l’œsophage ou à un excès d’acidité dans l’estomac. Ceci peut provoquer des douleurs et de l’inconfort qualifiés parfois d’indigestion, de dyspepsie ou de pyrosis.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  ranitidine base  300 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de ranitidine   334,8 mg

Présentations

Pas de présentation à afficher



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour RANITIDINE BIOGARAN 300 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 19/10/2011 Réévaluation SMR Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
Insuffisant Avis du 19/10/2011 Réévaluation SMR Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : BIOGARAN
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Suspendue le 17/02/2021
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 938 210 0

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