Dernière mise à jour le 30/06/2025
CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
Présentations
> flacon(s) en verre de 60 ml
Code CIP : 492 956-6 ou 34009 492 956 6 1
Déclaration de commercialisation : 16/07/2012
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
> flacon(s) en verre de 125 ml
Code CIP : 492 957-2 ou 34009 492 957 2 2
Déclaration de commercialisation : 16/07/2012
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2022
CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calendula officinalis Teinture mère
Pour un flacon de 60 ml ou 125 ml.
Excipient à effet notoire : Éthanol à 55% V/V.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Liquide pour application cutanée.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer la teinture mère sur la peau, 1 à 4 fois par jour à l’aide d’une compresse.
L’utilisation chez l’enfant de moins de 6 ans nécessite un avis médical.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Hypersensibilité au Calendula.
Sensibilité connue aux plantes de la famille des Astéracées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas appliquer sur les lésions ou les plaies surinfectées.
Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.
Ce médicament contient 919,96 mg d'alcool (éthanol) pour 1 ml, équivalent à 55% V/V. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.
Usage externe. Ne pas avaler.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Eau purifiée, Éthanol à 96 pour cent V/V.
1 an après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
- 492 956-6 ou 34009 492 956 6 1 : 60 mL en flacon (verre).
- 492 957-2 ou 34009 492 957 2 2 : 125 mL en flacon (verre).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
Première autorisation : 30/11/2010
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2022
CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?
3. Comment utiliser CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?
· Hypersensibilité au Calendula.
· Sensibilité connue aux plantes de la famille des Astéracées.
Avertissements et précautions
-Usage externe. Ne pas avaler.
-Ne pas utiliser sur les plaies, les dermatoses suintantes ou les lésions surinfectées.
-Ne pas appliquer sur les yeux et sur les muqueuses.
-Ce médicament contient 919,96 mg d'alcool (éthanol) pour 1 ml, équivalent à 55% V/V. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
-Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.
Autres médicaments et CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez utilisez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée contient de l’éthanol
3. COMMENT UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?
Posologie
Appliquer la teinture mère sur la peau, 1 à 4 fois par jour à l’aide d’une compresse.
L’utilisation chez l’enfant de moins de 6 ans nécessite un avis médical.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Si vous avez pris plus de CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
- En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Le médicament doit être conservé, au maximum, 1 an après ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée
· La substance active est :
Calendula officinalis teinture mère
· Les autres composants sont :
Ethanol à 96 pour cent V/V, eau purifiée.
CALENDULA OFFICINALIS teinture mère Boiron se présente sous forme de liquide pour application cutanée en flacon de verre dans un étui cartonné.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France
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2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy France |
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Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).