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TOCTINO 30 mg, capsule molle

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Date de l'autorisation : 16/10/2008

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments dermatologiques, Code ATC : D11AH04

La substance active contenue dans TOCTINO est l’alitrétinoïne. Elle appartient à une classe de médicaments appelés rétinoïdes, dérivés de la vitamine A. TOCTINO est disponible en capsules de 10 mg ou de 30 mg d’alitrétinoïne.

TOCTINO est utilisé pour traiter les adultes atteints d'eczéma chronique sévère des mains, dont l’état ne s’est pas amélioré avec un traitement topique, y compris par dermocorticoïdes puissants. Le traitement par TOCTINO doit se faire sous la surveillance d’un médecin spécialisé dans les maladies de la peau (dermatologue).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Capsule (Composition pour une capsule)
    • >  alitrétinoïne  30 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 capsule(s)

Code CIP : 389 602-0 ou 34009 389 602 0 4
Déclaration de commercialisation : 09/11/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 482,91 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 483,93 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TOCTINO 30 mg, capsule molle
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 15/10/2014 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par TOCTINO 10 mg et 30 mg est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TOCTINO 30 mg, capsule molle
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 15/10/2014 Renouvellement d'inscription (CT) En l’absence de données de comparaison à un dermocorticoïde fort ou en association avec un dermocorticoïde fort, ce qui permettrait de vérifier que l’échec au dermocorticoïde fort n’est pas dû à une mauvaise observance du traitement et d’évaluer l’intérêt de poursuivre le traitement par dermocorticoïde fort en association ou non avec l’alitrétinoïne chez des patients déjà en échec aux dermocorticoïdes puissants, TOCTINO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux moyens thérapeutiques utilisés dans la prise en charge actuelle de l’eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants.
V (Inexistant) Avis du 29/04/2009 Inscription (CT) En l'absence de comparaison à un traitement actif, TOCTINO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux moyens thérapeutiques utilisés dans la prise en charge actuelle de l'eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants (ASMR V). TOCTINO constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la stratégie thérapeutique.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
    • prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
    • prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 921 916 7

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