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MOXIFLOXACINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 07/12/2016

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques de la famille des fluoroquinolones - code ATC : J01MA14.

MOXIFLOXACINE BIOGARAN contient une substance active, la moxifloxacine, qui appartient au groupe des antibiotiques appelés les fluoroquinolones.

MOXIFLOXACINE BIOGARAN agit en tuant les bactéries responsables des infections.

MOXIFLOXACINE BIOGARAN est indiqué chez les patients âgés de 18 ans et plus pour traiter les infections bactériennes suivantes lorsqu'elles sont dues à des bactéries vis-à-vis desquelles la moxifloxacine est active. MOXIFLOXACINE BIOGARAN doit être utilisé pour traiter ces infections uniquement lorsque les antibiotiques habituels ne sont pas appropriés ou lorsqu'ils n'ont pas été efficaces :

· infections aiguës des sinus (sinusites bactériennes aiguës),

· aggravations soudaines de l'inflammation chronique des voies respiratoires (exacerbations aiguës de bronchite chronique),

· infections des poumons (pneumonies) contractées en dehors de l'hôpital, à l'exception des cas sévères,

· infections gynécologiques légères à modérées de la femme (infections pelviennes), y compris les infections des trompes et les infections de la muqueuse utérine.

Traiter ces infections de l'appareil génital haut de la femme uniquement par MOXIFLOXACINE BIOGARAN n'est pas suffisant ; par conséquent, pour ce type d'infections, votre médecin vous prescrira un autre antibiotique, en association à MOXIFLOXACINE BIOGARAN (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOXIFLOXACINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé ? – Avertissements et précautions – Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre MOXIFLOXACINE BIOGARAN »).

MOXIFLOXACINE BIOGARAN peut également vous être prescrit par votre médecin en relais de la forme intraveineuse lorsque les infections bactériennes suivantes ont montré une évolution favorable :

· infections des poumons (pneumonie) contractées en dehors de l'hôpital,

· infections de la peau et des tissus mous.

MOXIFLOXACINE BIOGARAN ne doit pas être utilisé pour initier un traitement dans les infections de la peau et des tissus mous ou dans les infections sévères des poumons.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  moxifloxacine  400 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de moxifloxacine   436,4 mg

Présentations

> plaquette(s) aluminium de 5 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 601 1 7
Déclaration de commercialisation : 15/06/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 6,55 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 7,57 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

* Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- sinusites aiguës bactériennes si on détermine que c'est bien l'antibiotique qui convient
- exacerbations aiguës de bronchite chronique si on détermine que c'est bien l'antibiotique qui convient
- pneumonies communautaires non sévères. ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/01/16


> plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 601 2 4
Déclaration de commercialisation : 15/06/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 9,14 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 10,16 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

* Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- sinusites aiguës bactériennes si on détermine que c'est bien l'antibiotique qui convient
- exacerbations aiguës de bronchite chronique si on détermine que c'est bien l'antibiotique qui convient
- pneumonies communautaires non sévères. ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/01/16



Documents de bon usage du médicament

  • Sinusite de l'adulte

  • Auteur : Haute autorité de santé
    Type : Fiche mémo
    Date de mise à jour : Novembre 2016


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)


Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : BIOGARAN
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 914 703 8

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