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SALMESON 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

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Date de l'autorisation : 06/07/2015

Disponible sur ordonnance

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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques et autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes - code ATC : R03AK06

SALMESON est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de fluticasone :

Salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d'action. Les Bronchodilatateurs aident les voies respiratoires des poumons à rester ouvertes. Cela permet de faciliter l’entrée et la sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures.

Le propionate de fluticasone est un corticostéroïde qui réduit le gonflement et l'irritation dans les poumons.

Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que :

· Asthme,

· Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). SALMESON réduit le risque d'épisodes d'exacerbations des symptômes de votre bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Vous devez utiliser SALMESON tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme ou vos symptômes de BPCO.

SALMESON permet d'éviter la survenue d'essoufflement et de sifflement. Cependant, SALMESON ne doit pas être utilisé pour soulager un épisode aigu d’essoufflement ou de respiration sifflante. Dans ce cas, vous devez utiliser un inhalateur contenant un bronchodilatateur d’action rapide (dit « de secours »), comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir votre inhalateur de secours contenant un bronchodilatateur d’action rapide à portée de main.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour une dose pré-distribuée)
    • >  salmétérol  50 microgrammes
      •   sous forme de : xinafoate de salmétérol
    • >  propionate de fluticasone  250 microgrammes

Présentations

Pas de présentation à afficher



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SALMESON 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 16/12/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par SALMESON 250 µg/50 µg et 500 µg/50 µg est important dans le traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée.
Modéré Avis du 16/12/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par SALMESON 500 µg/50 µg est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique et présentant des antécédents d'exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SALMESON 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 16/12/2015 Inscription (CT) Dans l’ensemble des indications de l’AMM, les spécialités SALMESON 250 µg/50 µg et 500 µg/50 µg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SERETIDE DISKUS 250 µg/50 µg et 500 µg/50 µg.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC (SA)
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Abrogée le 31/07/2023
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 862 635 2

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