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VORICONAZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 29/04/2016

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

VORICONAZOLE SANDOZ contient la substance active voriconazole. VORICONAZOLE SANDOZ est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance des champignons qui provoquent ces infections.

Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant :

· une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à Aspergillus sp.),

· une candidémie (autre type d’infection fongique due à Candida sp) chez les patients non neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang),

· des infections invasives graves à Candida sp. quand le champignon est résistant au fluconazole (autre médicament antifongique),

· des infections fongiques graves à Scedosporium sp. ou à Fusarium sp. (2 espèces différentes de champignons).

VORICONAZOLE SANDOZ est destiné aux patients atteints d’infections fongiques s’aggravant et pouvant menacer le pronostic vital.

Prévention des infections fongiques chez les receveurs de greffe de moelle osseuse à haut risque.

Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  voriconazole  50 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP : 274 793-8 ou 34009 274 793 8 0
Déclaration de commercialisation : 02/06/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 119,32 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 120,34 € 
Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)

Code CIP : 274 794-4 ou 34009 274 794 4 1
Déclaration de commercialisation : 02/06/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 237,95 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 238,97 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour VORICONAZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 22/06/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par VORICONAZOLE SANDOZ 50 mg, VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé, et VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour VORICONAZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 22/06/2016 Inscription (CT) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SANDOZ
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 856 671 3

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