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ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual

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Date de l'autorisation : 23/02/2009

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine, code ATC : N02AB03.

La substance active des comprimés sublinguaux d’ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual est le fentanyl. Le fentanyl appartient à un groupe d’analgésiques puissants, les morphiniques.

ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual est un traitement réservé aux patients adultes prenant déjà régulièrement des analgésiques puissants (opioïdes) pour traiter des douleurs cancéreuses chroniques, mais chez qui un traitement des accès douloureux paroxystiques est nécessaire. En cas de doute, interrogez votre médecin.

L’accès douloureux paroxystique est une douleur soudaine qui survient même après la prise de votre analgésique morphinique habituel.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  fentanyl  100 microgrammes
      •   sous forme de : citrate de fentanyl

Présentations

> plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)

Code CIP : 391 042-9 ou 34009 391 042 9 4
Déclaration de commercialisation : 03/08/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 61,06 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 62,08 € 
Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Code CIP : 391 043-5 ou 34009 391 043 5 5
Déclaration de commercialisation : 03/08/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 180,01 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 181,03 € 
Taux de remboursement : 65%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 16/09/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ABSTRAL reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 01/04/2009 Inscription (CT) Les spécialités ABSTRAL n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux morphiniques d'action rapide dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter les douleurs chroniques d'origine cancéreuse.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • délivrance fractionnée de 7 jours
    • prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
    • prescription limitée à 4 semaines
    • stupéfiants
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 833 695 4

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