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INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 03/09/2012

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Médicament sous surveillance renforcée : Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  axitinib  5 mg

Présentations

> 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)

Code CIP : 266 482-7 ou 34009 266 482 7 5
Déclaration de commercialisation : 24/10/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3227,25 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3228,27 € 
Taux de remboursement : 100%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 09/01/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par INLYTA est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 09/01/2013 Inscription (CT) La Commission attribue à INLYTA (axitinib) une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) en termes d’efficacité par rapport à NEXAVAR (sorafénib) dans le traitement du cancer du rein avancé en deuxième ligne.
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR Avis du 09/01/2013 Inscription (CT) Dans la mesure où NEXAVAR (sorafénib) ne dispose d’une AMM qu’après échec des cytokines, la Commission de la Transparence souligne l’absence de donnée comparative versus les alternatives disponibles en deuxième ligne ayant une AMM chez les patients en échec d’un traitement antérieur par sunitinib, en particulier l’AFINITOR (évérolimus). Par conséquent, la Commission ne peut quantifier l’apport thérapeutique d’INLYTA dans la stratégie thérapeutique actuelle, c’est-à-dire en deuxième ligne après échec du sunitinib.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : PFIZER EUROPE MA EEIG
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription hospitalière
    • prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 793 920 9

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