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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Médicaments otologiques, anti-infectieux - S02AA15.

Ce médicament est un antibiotique de la famille des quinolones. C’est une fluoroquinolone.

Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines otites chez l’adulte et l’enfant à partir de 1 an.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Code CIP : 360 130-3 ou 34009 360 130 3 2
Déclaration de commercialisation : 12/11/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Choix et durée de l'antibiothérapie : Pyélonéphrite aiguë de la femme

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Août 2021

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 07/10/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	" Le service médical rendu par les spécialités CILOXAN 0,3 %, collyre et pommade ophtalmique, reste important dans les indications ""abcès de cornée"" et ""conjonctivites, ulcères de l’oeil et blépharites d’origine bactérienne"". Le service médical rendu par CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire reste important l'indication ""conjonctivites, ulcères de l’oeil et blépharites d’origine bactérienne"". "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
IV (Mineur)	Avis du 19/10/2011	Inscription (CT)	Compte tenu de l’efficacité clinique de la ciprofloxacine (CILOXAN) dans l’otite externe aiguë à tympan fermé, démontrée par rapport à l’usage d’une solution auriculaire contenant une association fixe de deux antibiotiques (aminoside/polypeptide) et d’un corticoïde, d’une utilisation possible en cas de perforation tympanique (alors que le risque d'ototoxicité contre-indique l’usage des aminosides intra auriculaires), d’une activité microbiologique vis-à-vis des principaux germes rencontrés dans cette pathologie (notamment Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus), d’un bon profil de tolérance, de l’absence d’alternative thérapeutique disposant d’une AMM dans cette indication en cas de tympan ouvert, la Commission de la transparence considère que la spécialité CILOXAN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des otites externes aiguës.
V (Inexistant)	Avis du 19/10/2011	Inscription (CT)	Dans l'indication otorrhées purulentes sur cavité d'évidement et sur les otites chroniques non ostéitiques à tympan ouvert, la Commission considère que CILOXAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à OFLOCET, solution pour instillation auriculaire, disposant d'une autorisation de mise sur le marché (AMM du 21/11/1995) dans cette indication.

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