Dernière mise à jour le 30/06/2025
KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 flacon(s) en verre de 25 ml
Code CIP : 373 273-2 ou 34009 373 273 2 9
Déclaration de commercialisation : 21/12/2006
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) en verre de 50 ml
Code CIP : 373 274-9 ou 34009 373 274 9 7
Déclaration de commercialisation : 21/12/2006
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) en verre de 100 ml
Code CIP : 373 275-5 ou 34009 373 275 5 8
Déclaration de commercialisation : 21/12/2006
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) en verre de 200 ml
Code CIP : 373 284-4 ou 34009 373 284 4 9
Déclaration de commercialisation : 21/12/2006
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) en verre de 300 ml
Code CIP : 577 784-5 ou 34009 577 784 5 3
Déclaration de commercialisation : 23/11/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 04/09/2019 | Extension d'indication | Le service médical rendu par KIOVIG est important dans le « Traitement immunomodulateur chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) atteints d’une polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ». |
| Important | Avis du 29/02/2012 | Extension d'indication | Le service médical rendu de KIOVIG dans la neuropathie motrice multifocale est important. |
| Important | Avis du 06/10/2010 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par cette spécialité est important. |
| Important | Avis du 21/06/2006 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par cette spécialité est important. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 04/09/2019 | Extension d'indication | Compte-tenu : • des données disponibles, démontrant une équivalence d’efficacité de KIOVIG par rapport à GAMMAGARD sur l’échelle d’invalidité ODSS dans le cadre d’un traitement d’entretien de PIDC chez des patients stabilisés, • des données de la littérature disponibles sur l’efficacité des Ig I.V dans la PIDC et non spécifiques à KIOVIG, la Commission considère que KIOVIG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse. |
| V (Inexistant) | Avis du 29/02/2012 | Extension d'indication | KIOVIG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints de neuropathie motrice multifocale. |
| V (Inexistant) | Avis du 06/10/2010 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| V (Inexistant) | Avis du 21/06/2006 | Inscription (CT) | La spécialité KIOVIG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines intraveineuses. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : BAXTER AG
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
- prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 789 802 9
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
- L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information
- Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang
- Tensions d'approvisionnement en immunoglobulines humaines : rappel de la hiérarchisation des indications