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BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable

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Date de l'autorisation : 26/09/2018

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux central, médicaments utilisés pour traiter les troubles addictifs - code ATC : N07BC51.

BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes (narcotiques), tels que l'héroïne ou la morphine, chez les toxicomanes qui ont accepté d'être traités pour leur dépendance. BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de plus de 15 ans qui bénéficient d'un suivi médical, social et psychologique.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  buprénorphine  4 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine
    • >  naloxone  1 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté

Présentations

> plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 604 4 2
Déclaration de commercialisation : 12/09/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 21,08 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 22,10 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 07/11/2018 Inscription (CT) Le service médical rendu par BUPRENORPHINE / NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour BUPRENORPHINE/NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 07/11/2018 Inscription (CT) Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ARROW GENERIQUES
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • délivrance fractionnée de 7 jours
    • liste I
    • prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
    • prescription limitée à 4 semaines
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 787 244 7

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