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PREVENAR 13 suspension injectable Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé)

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Date de l'autorisation : 09/12/2009

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Suspension (Composition pour une dose (0,5 ml))
    • >  polyoside pneumococcique sérotype 1 conjugué à la protéine vectrice CRM197  2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
    • >  polyoside pneumococcique sérotype 4 conjugué à la protéine vectrice CRM197  2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
    • >  polyoside pneumococcique sérotype 3 conjugué à la protéine vectrice CRM 197  2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
    • >  polyoside pneumococcique sérotype 5 conjugué à la protéine vectrice CRM197  2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
    • >  polyoside pneumococcique sérotype 6B conjugué à la protéine vectrice CRM197  4,4 microgrammes de polyoside pneumococcique
    • >  polyoside pneumococcique sérotype 6A conjugué à la protéine vectrice CRM197  2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
    • >  polyoside pneumococcique sérotype 7F conjugué à la protéine vectrice CRM197  2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
    • >  polyoside pneumococcique sérotype 19A conjugué à la protéine vectrice CRM197  2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
    • >  polyoside pneumococcique sérotype 9V conjugué à la protéine vectrice CRM197  2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
    • >  oligoside pneumococcique sérotype 18C conjugué à la protéine vectrice CRM197  2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
    • >  polyoside pneumococcique sérotype 14 conjugué à la protéine vectrice CRM197  2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
    • >  polyoside pneumococcique sérotype 19F conjugué à la protéine vectrice CRM197  2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique
    • >  polyoside pneumococcique sérotype 23F conjugué à la protéine vectrice CRM197  2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

Code CIP : 399 011-5 ou 34009 399 011 5 2
Déclaration de commercialisation : 31/05/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 54,54 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 55,56 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :

Vaccination contre les infections invasives à pneumocoques chez les patients suivants :

- Nourrissons de 6 semaines à 2 ans
- Enfants à partir de 2 ans, adultes et personnes âgées présentant un risque élevé d'infection à cause de certaines pathologies - JOURNAL OFFICIEL - 21/05/10 - Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel.



Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PREVENAR 13 suspension injectable Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé)
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 18/12/2013 Extension d'indication Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important chez les patients âgés de 6 à 49 ans, chez qui le Haut Conseil de la santé publique recommande la vaccination.
Important Avis du 10/07/2013 Extension d'indication Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important chez les patients âgés de 50 ans et plus, chez qui le Haut Conseil de la santé publique recommande la vaccination.
Important Avis du 10/03/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu par ce vaccin est important dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PREVENAR 13 suspension injectable Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé)
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 18/12/2013 Extension d'indication En raison de l’efficacité de PREVENAR, mais également du constat de l’émergence de nouveaux sérotypes non vaccinaux et de la nécessité d’associer PREVENAR au vaccin 23 valent pneumococcique non conjugué pour augmenter la couverture sérotypique, PREVENAR 13 apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prévention des infections invasives à pneumocoque, chez les patients de 6 à 49 ans dans les populations définies par le HCSP.
IV (Mineur) Avis du 10/07/2013 Extension d'indication PREVENAR 13 apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prévention des infections invasives à pneumocoque, chez les patients de 50 ans et plus dans les populations définies par le HCSP.
V (Inexistant) Avis du 10/03/2010 Inscription (CT) Pour la prévention des otites moyennes aiguës et des pneumonies, PREVENAR 13 conserve l'absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) attribuée en 2009 à PREVENAR (7-valent). La Commission souligne que l'efficacité de cette stratégie de prévention est conditionnée par l'obtention d'une couverture vaccinale la plus élevée possible et par l'évolution de l'épidémiologie des sérotypes pneumococciques. La Commission souhaite être destinataire de toute nouvelle donnée relative aux conditions d'inscription notamment des données épidémiologiques actualisées.
I (Majeur) Avis du 10/03/2010 Inscription (CT) Le vaccin pneumococcique PREVENAR 13 est destiné à se substituer à PREVENAR (7-valent). Dans ce contexte, PREVENAR 13 conserve l'ASMR de niveau I (progrès thérapeutique majeur) attribuée en 2002 par la Commission de la Transparence à PREVENAR (7-valent), pour la prévention des infections invasives à Streptococcus pneumoniae (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) dans la prise en charge des enfants dont la vaccination est recommandée par le Haut Conseil de la santé publique. La Commission souligne que l'efficacité de cette stratégie de prévention est conditionnée par l'obtention d'une couverture vaccinale la plus élevée possible et par l'évolution de l'épidémiologie des sérotypes pneumococciques. La Commission souhaite être destinataire de toute nouvelle donnée relative aux conditions d'inscription notamment des données épidémiologiques actualisées.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : PFIZER LTD
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 778 674 9

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