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DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM ou SC) forme à libération prolongée sur 3 mois

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Date de l'autorisation : 25/06/1996

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Ce médicament est un analogue d’une hormone naturelle.

Analogue de l’hormone entraînant la libération des gonadotrophines - code ATC : L02AE04

Il est utilisé :

· chez l’homme : dans certaines maladies de la prostate et des os,

· chez la femme : dans le traitement de l’endométriose,

· chez l’enfant : dans le traitement de la puberté précoce (puberté qui survient prématurément) centrale.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour une unité de prise)
    • >  triptoréline  11,25 mg
      •   sous forme de : pamoate de triptoréline   15 mg
  •   Solvant (Composition )
    • >  Pas de substance active.  

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 4 ml - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml avec seringue(s) avec aiguille(s)

Code CIP : 341 256-5 ou 34009 341 256 5 2
Déclaration de commercialisation : 19/02/1997
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 324,63 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 325,65 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Cancer de la prostate (dans certains cas seulement)
- Endométriose
- Puberté précoce ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/04/16



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM ou SC) forme à libération prolongée sur 3 mois
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 25/07/2018 Extension d'indication Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg est important, en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque.
Non précisé Avis du 04/04/2018 Modification des conditions d'inscription (CT) La demande d’ajout de la voie d’administration sous-cutanée dans le traitement du cancer de la prostate, en complément de la voie IM déjà inscrite sur les listes remboursables aux assurés sociaux et agréées aux collectivités n'est pas de nature à modifier sa précédente évaluation.
Important Avis du 16/03/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL reste important dans les indications de leur AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM ou SC) forme à libération prolongée sur 3 mois
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 25/07/2018 Extension d'indication Les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg, en association avec la radiothérapie, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque.
Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la rubrique « 06. Comparateurs cliniquement pertinents » de cet avis.
V (Inexistant) Avis du 21/10/2015 Extension d'indication DECAPEPTYL LP 11,25mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres analogues de la GnRH.
V (Inexistant) Avis du 12/04/2006 Extension d'indication DECAPEPTYL LP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres spécialités à base d’un analogue de la GnRH indiquées dans le traitement du cancer de la prostate à un stade localement avancé.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : IPSEN PHARMA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 777 259 6

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