Fiche info - REPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène (s))

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	REPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène (s))

Date de l'autorisation : 04/10/2002

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite - code ATC : J07CA02.

REPEVAX (dTcaP) est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour protéger contre les maladies infectieuses. Ils agissent de manière à ce que le corps développe sa propre protection contre les bactéries et virus qui sont à l'origine des maladies ciblées.

Ce vaccin est utilisé en rappel de la protection contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite chez les enfants à partir de l'âge de trois ans, chez les adolescents et les adultes à la suite d'une primovaccination complète.

L'utilisation de REPEVAX pendant la grossesse permet de transférer à votre enfant une protection contre la coqueluche pendant les premiers mois de sa vie.

Limites de la protection conférée

REPEVAX préviendra uniquement ces maladies si elles sont causées par les bactéries ou virus ciblés par le vaccin. Vous ou votre enfant pourrez toujours contracter des maladies similaires si elles sont causées par d'autres bactéries ou virus.

REPEVAX ne contient aucune bactérie ou virus vivant et il ne peut causer aucune des maladies infectieuses contre lesquelles il protège.

Rappelez-vous qu'aucun vaccin ne peut fournir une protection complète à vie chez toutes les personnes qui sont vaccinées.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Suspension (Composition pour une dose de 0,5 ml)
- > anatoxine tétanique supérieur ou égal à 20 UI
- > anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 2 UI
- > antigène pertussique : anatoxine pertussique 2,5 microgrammes
- > antigène pertussique : hémagglutinine filamenteuse 5 microgrammes
- > antigènes pertussiques : fimbriae type 2 et 3 5 microgrammes
- > antigène pertussique : pertactine 3 microgrammes
- > virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 UD
- > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 UD
- > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 UD

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston chlorobromobutyle sans aiguille attachée avec un capuchon tip-cap chlorobromobutyle avec deux aiguiilles séparées

Code CIP : 368 739-7 ou 34009 368 739 7 1
Déclaration de commercialisation : 20/02/2007
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 21,15 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 22,17 €
Taux de remboursement : 65%

Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

Rappel de vaccination contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite chez les adolescents de 16-18 ans et les adultes non à jour de leur vaccination, adultes susceptibles de devenir parents dans les mois ou années à venir, et membres de l'entourage familial de l'enfant à naître à l'occasion d'une grossesse, dans le cadre de la mise à jour des vaccinations, selon certaines modalités ; JOURNAL OFFICIEL ; 26/06/12

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour REPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène (s))
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 20/11/2019	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par REPEVAX reste important dans les indications de l’AMM et les populations recommandées.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour REPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène (s))
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 21/06/2006	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : SANOFI PASTEUR EUROPE
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS : 6 761 989 2

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REPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène (s))