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BINOCRIT 10 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

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Date de l'autorisation : 28/08/2007

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml)
    • >  époétine alfa   10000 UI

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

Code CIP : 382 167-7 ou 34009 382 167 7 6
Déclaration de commercialisation : 14/12/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 59,82 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 60,84 € 
Taux de remboursement : 65%

> 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

Code CIP : 382 168-3 ou 34009 382 168 3 7
Déclaration de commercialisation : 25/07/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 356,06 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 357,08 € 
Taux de remboursement : 65%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BINOCRIT 10 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 08/01/2020 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :
- le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,
- les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,
- le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
Modéré Avis du 08/01/2020 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour BINOCRIT 10 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 05/12/2018 Extension d'indication En tant que médicament biosimilaire, BINOCRIT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX.
V (Inexistant) Avis du 01/04/2009 Extension d'indication BINOCRIT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), par rapport à EPREX.
V (Inexistant) Avis du 20/02/2008 Inscription (CT) BINOCRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SANDOZ GmbH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription initiale hospitalière annuelle
    • prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 761 086 1

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