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PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 08/01/2018

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Médicament sous surveillance renforcée : Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  létermovir  480 mg

Présentations

> 28 plaquette(s) de 1 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 272 4 7
Déclaration de commercialisation : 21/01/2019
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 9063,06 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 9064,08 € 
Taux de remboursement : 65 %


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 05/09/2018 Inscription (CT) le service médical rendu par PREVYMIS est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 05/09/2018 Inscription (CT) Compte tenu :
- de la démonstration de l’efficacité de PREVYMIS en prophylaxie de la réactivation du
CMV par rapport au placebo et notamment la diminution des instaurations de
traitements préemptifs exposant les patients à une toxicité hématologique ou rénale
importante,
- de l’absence d’impact démontré sur la mortalité, l’incidence de la maladie à CMV ou
la survenue de réactions du greffon contre l’hôte,
- de son profil de tolérance relativement favorable par rapport aux traitements
préemptifs et notamment son absence de toxicité hématologique,
- du besoin médical important en l’absence d’alternatives thérapeutiques disponibles,
HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique 18/18
Avis3
la Commission considère que PREVYMIS apporte une amélioration du service médical
rendu mineure (ASMR IV) dans la prophylaxie de la réactivation du CMV et de la maladie à
CMV chez les adultes séropositifs au CMV receveurs [R+] d’une greffe allogénique de
cellules souches hématopoïétiques.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MERCK SHARP & DOHME BV
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 760 131 4

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