Dernière mise à jour le 03/09/2025
TRANSLARNA 125 mg, granulés pour suspension buvable
Attention ce médicament fait l’objet d’un retrait ou d’une suspension d’autorisation ou d’utilisation pour des raisons de santé publique. Si vous prenez ce médicament, il vous est recommandé de prendre contact, dans les meilleurs délais, avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui vous indiquera la conduite à tenir. Pour plus d'information, vous pouvez consulter les informations de sécurité ci-dessous.
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 30 sachet(s) aluminium
Code CIP : 279 591-4 ou 34009 279 591 4 1
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) : 28/03/2025
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Insuffisant | Avis du 23/10/2024 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par TRANSLARNA 125 mg, 250 mg, 1 000 mg (ataluren), granulés pour suspension buvable, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. |
| Faible | Avis du 23/10/2019 | Extension d'indication | Le service médical rendu par TRANSLARNA (ataluren) est faible dans l’extension d’indication de l’AMM. |
| Faible | Avis du 05/07/2017 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par TRANSLARNA est faible dans l’indication de l’AMM. |
| Modéré | Avis du 21/01/2015 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par TRANSLARNA est modéré dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL LIMITED
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- Statut de l'autorisation : Archivée le 3-28-5--20
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 750 346 4
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.