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OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion

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Date de l'autorisation : 28/03/1996

Disponible sur ordonnance

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V08AB07.

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. OPTIJECT est utilisé pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont :

· imagerie des vaisseaux (artères et veines) (chez l’adulte et l’enfant),

· imagerie des reins,

· Scanner (tomodensitométrie),

OPTIJECT est un produit de contraste radiologique contenant de l’iode. L’iode bloque les rayons X, ce qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par le sang.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 mL)
    • >  iode  300 mg
      •   sous forme de : ioversol   636 mg

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour injecteur automatique

Code CIP : 340 836-8 ou 34009 340 836 8 6
Déclaration de commercialisation : 19/07/1997
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml pour injecteur automatique

Code CIP : 340 838-0 ou 34009 340 838 0 8
Déclaration de commercialisation : 19/07/1997
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour injecteur automatique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantage (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)

Code CIP : 34009 301 878 4 5
Déclaration de commercialisation : 25/05/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml pour injecteur automatique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantage (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)

Code CIP : 34009 301 878 6 9
Déclaration de commercialisation : 25/05/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 50 ml

Code CIP : 340 832-2 ou 34009 340 832 2 8
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 13/02/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 23/10/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par OPTIJECT est important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 12/12/2018 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par OPTIRAY et OPTIJECT reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 23/10/2019 Inscription (CT) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : GUERBET
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 747 045 9

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