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ZITHROMAX 40 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable

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Date de l'autorisation : 12/04/2001

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01FA10

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.

Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles chez l’enfant à partir de 3 ans.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour 1 ml de suspension reconstituée)
    • >  azithromycine anhydre  40 mg
      •   sous forme de : azithromycine dihydratée   41,92 mg

Présentations

> 1 flacon(s) polyéthylène de 29,3 g avec seringue pour administration orale polypropylène

Code CIP : 356 564-2 ou 34009 356 564 2 1
Déclaration de commercialisation : 07/09/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 11,28 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 12,30 € 
Taux de remboursement : 65%

> 1 flacon(s) polyéthylène de 35,6 g avec seringue pour administration orale polypropylène

Code CIP : 356 565-9 ou 34009 356 565 9 9
Déclaration de commercialisation : 07/09/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 14,09 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 15,11 € 
Taux de remboursement : 65%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ZITHROMAX 40 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 19/10/2016 Modification des conditions d'inscription (CT) Le service médical rendu de l’ensemble des spécialités à base d’azithromycine reste important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication « surinfection des bronchites aigües ».
Insuffisant Avis du 19/10/2016 Modification des conditions d'inscription (CT) Le service médical rendu de la spécialité ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans l’indication « surinfection des bronchites aigües ».
Important Avis du 21/10/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg et ZITHROMAX 40mg/ml ENFANT reste important dans les angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg comprimé pelliculé reste important dans :
- les exacerbations sévères des bronchites chroniques d’origine bactérienne (stade II) avec expectoration franchement purulente verdâtre,
- les infections stomatologiques.
Le service médical rendu par ZITHROMAX monodose 250 mg reste important dans les urétrites et cervicites non gonococciques dus à Chlamydiae trachomatis.
Le service médical rendu par AZADOSE 600 mg reste important dans cette indication.
Insuffisant Avis du 21/10/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aigües.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : PFIZER HOLDING FRANCE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 728 709 8

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