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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antidotes - code ATC : V03AB25.

FLUMAZENIL HIKMA est un agent neutralisant (antidote) pour l’annulation partielle ou complète des effets sédatifs exercés sur le système nerveux central par les benzodiazépines (un groupe spécifique de médicaments ayant des propriétés sédatives, pour endormir, myorelaxantes et anxiolytiques.)

Il peut donc être utilisé lors d'anesthésies pour vous réveiller après certains tests diagnostiques ou en soins intensifs si vous avez été maintenu sous conditions sédatives. Le flumazénil peut également être utilisé pour le traitement d'intoxications ou d'un surdosage en benzodiazépines, ainsi que pour annuler les effets indésirables (réaction paradoxales) causés par eux

FLUMAZENIL HIKMA peut être utilisé pour trouver la raison de perte de conscient chez des patients inconscients.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• FLUMAZENIL 1 mg/10 ml - ANEXATE 1 mg/10 ml, solution injectable IV (AMPOULE de 10 ml).
• FLUMAZENIL 0,5 mg/5 ml - ANEXATE 0,5 mg/5 ml, solution injectable (I.V.) (AMPOULE de 5 ml).

Composition en substances actives

Présentations

> 5 ampoule(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 34009 301 610 8 1
Déclaration de commercialisation : 18/12/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 5 ampoule(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 34009 301 610 9 8
Déclaration de commercialisation : 18/12/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FLUMAZENIL HIKMA 0,1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 15/05/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par FLUMAZENIL HIKMA 0,1 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Autres informations (cliquer pour afficher)

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