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SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable

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Date de l'autorisation : 21/08/2002

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur / inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine - code ATC : N 06 AB 10

SEROPLEX contient la substance active escitalopram. L’escitalopram appartient à un groupe d’antidépresseurs appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS). Ces médicaments agissent sur le système sérotoninergique dans le cerveau en augmentant le taux de sérotonine. Les dysfonctionnements du système sérotoninergique sont considérés comme un facteur important dans le développement de la dépression et des pathologies associées.

Indications thérapeutiques

SEROPLEX contient de l’escitalopram et est utilisé pour traiter la dépression (épisodes dépressifs majeurs) et les troubles anxieux (tels que le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble anxiété sociale, le trouble anxiété généralisée et les troubles obsessionnels compulsifs) chez les adultes de plus de 18 ans.

Environ deux semaines peuvent être nécessaires avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux. Continuez à prendre SEROPLEX même si vous tardez à ressentir une amélioration.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  escitalopram  10 mg
      •   sous forme de : oxalate d'escitalopram

Présentations

> plaquettes transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP : 359 937-4 ou 34009 359 937 4 8
Déclaration de commercialisation : 18/11/2002
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 7,03 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 8,05 € 
Taux de remboursement : 65%

> 98 plaquettes transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Code CIP : 570 951-3 ou 34009 570 951 3 0
Déclaration de commercialisation : 02/01/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 03/06/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par SEROPLEX reste important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
- la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie.
- le trouble anxiété généralisée.
- les troubles obsessionnels compulsifs.
Modéré Avis du 03/06/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par SEROPLEX reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 12/06/2013 Renouvellement d'inscription (CT) Compte tenu des données à court et à long termes comparant escitalopram aux autres ISRS, IRSN et « autres antidépresseurs », SEROPLEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ces antidépresseurs dans la prise en charge de l’épisode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé).
L’amélioration du service médical rendu de SEROPLEX dans les autres indications (traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie, traitement du trouble anxiété sociale, traitement du trouble anxiété généralisée, traitement des troubles obsessionnels compulsifs) n’est pas modifié : SEROPLEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres traitements médicamenteux disponibles.
V (Inexistant) Avis du 02/04/2008 Inscription (CT) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant) Avis du 19/03/2008 Extension d'indication SEROPLEX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres traitements médicamenteux disponibles dans les indications : trouble Anxiété sociale (Phobie sociale), trouble Anxiété généralisée, trouble obsessionnel compulsif.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : H. LUNDBECK A/S
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 721 953 5

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