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EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 08/05/2008

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  mémantine base  16,62 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de mémantine   20 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s)

Code CIP : 387 403-0 ou 34009 387 403 0 1
Déclaration de commercialisation : 10/03/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix hors honoraire de dispensation : 35,75 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 36,77 € 
Taux de remboursement : 15%

> 98 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 1 comprimé(s)

Code CIP : 573 705-3 ou 34009 573 705 3 4
Déclaration de commercialisation : 16/03/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)

Code CIP : 34009 495 000 3 1
Déclaration de commercialisation : 02/07/2015
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix hors honoraire de dispensation : 34,14 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 35,16 € 
Taux de remboursement : 15%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Insuffisant Avis du 19/10/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités EBIXA est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 19/10/2011 Réévaluation SMR et ASMR La Commission de la transparence considère que EBIXA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme.
V (Inexistant) Avis du 12/11/2008 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : H. LUNDBECK A/S
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
    • prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
    • prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 721 613 3

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