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COPEGUS 200 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 07/03/2003

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides (à l'exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse) - code ATC : J05A B04.

La ribavirine, substance active de COPEGUS, est un médicament antiviral qui empêche la multiplication de plusieurs types de virus dont le virus de l’hépatite C (qui peut entraîner une infection du foie appelée hépatite C).

COPEGUS est utilisé en association avec d’autres médicaments pour traiter les patients adultes atteints d’hépatite chronique C.

COPEGUS doit être utilisé uniquement en association avec d’autres médicaments pour traiter l’hépatite C. COPEGUS ne doit pas être utilisé seul.

Veuillez lire également les notices des autres médicaments utilisés en association avec COPEGUS.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  ribavirine  200 mg

Présentations

> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène

Code CIP : 361 591-4 ou 34009 361 591 4 3
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/09/2018
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 305,99 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 307,01 € 
Taux de remboursement : 65%

> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène

Code CIP : 362 004-5 ou 34009 362 004 5 6
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/09/2018
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 204,52 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 205,54 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour COPEGUS 200 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 05/09/2018 Renouvellement d'inscription (CT) le service médical rendu par COPEGUS reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour COPEGUS 200 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 20/10/2010 Extension d'indication Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite chronique C en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine.
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR Avis du 04/10/2006 Extension d'indication Les données présentées, concernant les deux extensions d'indication, ne sont pas de nature à modifier l'appréciation portée sur l'apport thérapeutique de la bithérapie PEGASYS/COPEGUS dans le cadre de l'examen de la spécialité PEGASYS (avis de la Commission du 6 juillet 2005 et 15 mars 2006).
V (Inexistant) Avis du 02/07/2003 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à la ribavirine (REBETOL)

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ROCHE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
    • prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 713 388 3

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