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XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée

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Date de l'autorisation : 23/11/2010

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques ; diazépines, oxazépines et thiazépines

Code ATC : N05A H04

XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée contient une substance qui s’appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés antipsychotiques.

XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que :

· la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : état dans lequel vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous sentir coupable, avoir un manque d’énergie, perdre l’appétit ou ne pas parvenir à dormir.

· la manie : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d’être agressif ou bouleversé ;

· la schizophrénie : état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, être anxieux, confus, coupable, tendu ou dépressif ;

Lorsque XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il sera pris en complément d’un autre médicament prescrit pour traiter cette maladie.

Votre médecin peut continuer à vous prescrire XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée même lorsque vous vous sentez mieux.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  fumarate de quétiapine  50 mg

Présentations

> 1 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Code CIP : 497 395-2 ou 34009 497 395 2 3
Déclaration de commercialisation : 02/11/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 7,10 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 8,12 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Traitement de la schizophrénie
- Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires
- Traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires - JOURNAL OFFICIEL - 01/11/11 - Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel.


> 3 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Code CIP : 497 396-9 ou 34009 497 396 9 1
Déclaration de commercialisation : 02/11/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 21,75 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 22,77 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Traitement de la schizophrénie
- Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires
- Traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires - JOURNAL OFFICIEL - 01/11/11 - Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel.


> 10 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Code CIP : 578 763-1 ou 34009 578 763 1 9
Déclaration de commercialisation : 16/08/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 21/09/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste important dans le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires (épisodes maniaques modérés à sévères ou dans les épisodes dépressifs majeurs).
Insuffisant Avis du 21/09/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste insuffisant dans la prévention des récidives chez les patients ayant un trouble bipolaire et ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine lors d’un épisode maniaque ou dépressif, ainsi qu’en tant que traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un trouble dépressif majeur et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 30/11/2011 Réévaluation SMR et ASMR XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication.
V (Inexistant) Avis du 08/06/2011 Inscription (CT) Dans le traitement de la schizophrénie, en l'absence d'études comparatives à un traitement actif, XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication. Dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires, XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication en l'absence de démonstration de la supériorité de la quétiapine à un traitement actif.
IV (Mineur) Avis du 08/06/2011 Inscription (CT) Dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires, XEROQUEL LP apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV en l'absence d'alternative médicamenteuse ayant l'AMM.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ASTRAZENECA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 710 178 2

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