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NEXPLANON 68 mg, implant pour usage sous-cutané

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Date de l'autorisation : 25/05/1999

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Contraceptif hormonal à usage systémique, progestatifs - code ATC : G03AC08.

NEXPLANON est un implant contraceptif préchargé dans un applicateur jetable. La sécurité et l’efficacité ont été établies chez les femmes entre 18 et 40 ans. L’implant est un petit bâtonnet en plastique, flexible, souple, de 4 cm de long et 2 mm de diamètre, qui contient 68 milligrammes d’une substance active, l’étonogestrel. L’applicateur permet au professionnel de santé d’insérer l’implant juste sous la peau au niveau de votre bras. L’étonogestrel est une hormone féminine synthétique proche de la progestérone. Une petite quantité d’étonogestrel est libérée en continu dans la circulation sanguine. Le bâtonnet lui-même est composé de copolymère éthylène/acétate de vinyle, une matière plastique qui ne se dissout pas dans le corps. Il contient également une petite quantité de sulfate de baryum qui le rend visible aux rayons X.

NEXPLANON est utilisé pour empêcher la survenue d’une grossesse.

Comment fonctionne NEXPLANON

L’implant est inséré juste sous la peau. Le composé actif, l’étonogestrel, a une double action :

· Il empêche la libération d’un ovocyte par les ovaires.

· Il entraîne des modifications de la glaire cervicale qui rendent difficile le passage des spermatozoïdes vers l’utérus.

En conséquence, NEXPLANON vous protège de la survenue d’une éventuelle grossesse pendant une période de trois ans, mais si vous êtes en surpoids, le professionnel de santé qui vous prescrit NEXPLANON peut vous conseiller de remplacer l’implant plus tôt. NEXPLANON fait partie des nombreux moyens de contraception. Une autre méthode de contraception fréquemment utilisée est la pilule combinée. A l’inverse des pilules combinées, NEXPLANON peut être utilisé par les femmes qui ne peuvent pas, ou ne veulent pas utiliser d’estrogènes. Lorsque vous utilisez NEXPLANON, vous n'avez pas à vous rappeler de prendre un comprimé tous les jours. C’est l’une des raisons pour lesquelles NEXPLANON est très fiable (plus de 99 % d’efficacité). Si, dans de rares cas, NEXPLANON n’est pas inséré correctement ou n’est pas inséré du tout, vous pouvez ne pas être protégée de la survenue d’une éventuelle grossesse. Lors de l’utilisation de NEXPLANON, vos règles peuvent être modifiées et devenir absentes, irrégulières, rares, fréquentes, prolongées ou rarement abondantes. Le profil de saignement que vous observerez au cours des trois premiers mois est généralement prédictif de votre futur profil de saignement. Des règles douloureuses peuvent s’améliorer.

Vous pouvez arrêter d’utiliser NEXPLANON à tout moment (voir le paragraphe « Si vous voulez arrêter d’utiliser NEXPLANON »).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Implant (Composition pour un implant)
    • >  étonogestrel  68 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PETG (polyéthylène téréphtalate glycol) de 1 implant avec applicateur acrylonitrile butadiène styrène avec aiguille acier inoxydable

Code CIP : 351 544-3 ou 34009 351 544 3 9
Déclaration de commercialisation : 02/05/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 98,60 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 99,62 € 
Taux de remboursement : 65%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NEXPLANON 68 mg, implant pour usage sous-cutané
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 16/09/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par NEXPLANON reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MSD France
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 684 592 4

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