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URSOLVAN 200 mg, gélule

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Date de l'autorisation : 07/05/1980

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A05AA02

Ce médicament contient une substance qui se trouve naturellement, en petite quantité dans la bile.

Ce médicament est indiqué pour :

· dissoudre les calculs biliaires (d’un diamètre inférieur à 15 mm) formés de cholestérol,

· et pour traiter certaines maladies de longue durée affectant le foie.

Enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans : il est utilisé pour traiter une maladie affectant les voies biliaires du foie associée à la mucoviscidose.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Gélule (Composition pour une gélule)
    • >  ursodésoxycholique (acide)  200 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

Code CIP : 323 407-5 ou 34009 323 407 5 0
Déclaration de commercialisation : 19/09/1980
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 8,76 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 9,78 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour URSOLVAN 200 mg, gélule
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 30/05/2018 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par URSOLVAN reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour URSOLVAN 200 mg, gélule
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 16/03/2016 Extension d'indication URSOLVAN 200 mg, gélule, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 683 092 2

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