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ZOLPIDEM MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable

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Date de l'autorisation : 22/04/2004

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs - code ATC : N05CF02.

Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.

Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement de courte durée de l’insomnie.

Chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans, étant donné l’absence de données, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  tartrate de zolpidem  10 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Code CIP : 364 504-5 ou 34009 364 504 5 5
Déclaration de commercialisation : 10/05/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,15 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,17 € 
Taux de remboursement : 15%

> pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)

Code CIP : 565 540-9 ou 34009 565 540 9 6
Déclaration de commercialisation : 15/06/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Code CIP : 364 505-1 ou 34009 364 505 1 6
Déclaration de commercialisation : 15/06/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,67 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,69 € 
Taux de remboursement : 15%

> pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)

Code CIP : 364 509-7 ou 34009 364 509 7 4
Déclaration de commercialisation : 14/10/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,67 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2,69 € 
Taux de remboursement : 15%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ZOLPIDEM MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 30/11/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par le zolpidem dans l’indication « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire » est faible.
La prescription d’hypnotiques doit s’inscrire dans une stratégie à court terme en seconde intention si les règles d’hygiène du sommeil ne suffisent pas. Dès l’instauration du traitement, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ZOLPIDEM MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 30/11/2016 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MYLAN SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance
    • liste I
    • prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
    • prescription limitée à 4 semaines
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 682 268 3

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