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DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

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Date de l'autorisation : 13/11/1986

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROÏDIENS - M01AB05

DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant contient du diclofénac, une substance qui appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments diminuent l’inflammation, la douleur et la fièvre.

Chez l’enfant de plus de 35 kg (soit environ 12 ans)

DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant est utilisé uniquement pour traiter des rhumatismes.

Chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans

DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant est utilisé :

· En traitement de courte durée :

o si vous avez une inflammation au niveau d’une articulation (épaule douloureuse, tendinite ou inflammation des tendons, bursite ou inflammation de l’enveloppe de l’articulation),

o si vous avez une inflammation des articulations causée par un dépôt de cristaux (la goutte par exemple),

o si vous avez des douleurs ponctuelles dues à votre arthrose,

o si vous avez des douleurs ponctuelles en bas du dos (douleurs lombaires aiguës),

o si vous avez des douleurs ponctuelles liées à l’irritation d’un nerf (les sciatiques par exemple),

o si vous avez des règles douloureuses.

· En traitement de longue durée :

o si vous avez fréquemment des rhumatismes dus à des inflammations,

o si vous avez une usure du cartilage entraînant des douleurs fréquentes aux articulations et gênant vos mouvements (arthroses sévères).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  diclofénac sodique  50 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 329 107-3 ou 34009 329 107 3 1
Déclaration de commercialisation : 29/09/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,24 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,26 € 
Taux de remboursement : 65%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 01/03/2006 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est important dans les indications suivantes : rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des dysménorrhées, les rhumatismes inflammatoires infantiles.
Le service médical rendu par la spécialité VOLTARENE enfant 25 mg suppositoire est important dans les rhumatismes inflammatoires infantiles.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est important dans : les crises de coliques néphrétiques.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix oculaire est important dans : l’inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte, la prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’oeil, le traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photo réfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires.
Modéré Avis du 01/03/2006 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est modéré dans les indications suivantes : le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulohumérales, tendinites, bursites, le traitement des lombalgies.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix rectale est modéré dans : le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës), tendinites, bursites, le traitement des lombalgies.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est modéré dans : les radiculalgies, les rhumatismes inflammatoires en poussée aiguë, les lombalgies.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SANDOZ
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 658 421 4

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