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TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 17/02/1998

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

· Traitement de la polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des articulations).

· Traitement de la maladie de Wilson (maladie héréditaire).

· Traitement de la cystinurie (maladie génétique affectant les reins)

· Traitement de l’intoxication au plomb


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  pénicillamine  300 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 320 316-9 ou 34009 320 316 9 6
Déclaration de commercialisation : 19/01/1978
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 19,88 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 20,90 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Polyarthrite rhumatoïde
- Maladie de Wilson ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/08/93



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 19/07/2017 Extension d'indication Le service médical rendu par TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM « traitement de la cystinurie ».
Insuffisant Avis du 05/07/2017 Extension d'indication Le service médical rendu par TROLOVOL, 300 mg, comprimé pelliculé est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « traitement de l’intoxication au plomb ».
Important Avis du 21/09/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par TROLOVOL reste important dans l’indication du traitement de la maladie de Wilson.
Insuffisant Avis du 21/09/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par TROLOVOL reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication du traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 19/07/2017 Extension d'indication Prenant en compte :
-la qualité de la démonstration (études non comparatives et de faible qualité méthodologique),
-l’absence de donnée permettant de situer la D-Pénicillamine par rapport à la tiopronine (ACADIONE) dans le traitement de la cystinurie,
-le mauvais profil de tolérance de la D-Pénicillamine,
-l’absence de dosage de TROLOVOL 300 mg adapté à l’enfant de moins de 6 ans,
la Commission considère que TROLOVOL 300 mg n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la cystinurie qui comprend pour comparateur pertinent la tiopronine (ACADIONE).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRE X.O
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 656 723 6

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