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FLUOSTEROL 0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable

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Date de l'autorisation : 31/05/2001

     Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une association de vitamine D3 et de fluor.

Chez le nourrisson de 6 à 18 mois, administration de fluor et de vitamine D dans le cadre de la prophylaxie conjointe:

· de la carie dentaire chez les enfants particulièrement exposés à ce risque et lorsque l'apport total en fluor est inférieur à 0,3 mg/j;

· ainsi que des états de carences vitaminiques D, en cas d'utilisation d'un lait supplémenté en vitamine D.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 100 ml)
    • >  fluor élément  0,1000 g
      •   sous forme de : fluorure de sodium   0,2212 g
    • >  cholécalciférol  320000 UI
      •   sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente   0,0080 g

Présentations

> 1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 22,5 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène

Code CIP : 357 184-9 ou 34009 357 184 9 5
Déclaration de commercialisation : 01/08/2003
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,55 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,57 € 
Taux de remboursement : 30%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FLUOSTEROL 0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Modéré Avis du 20/11/2013 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par la spécialité FLUOSTEROL reste modéré dans l’indication de son AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FLUOSTEROL 0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 12/11/2003 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu par rapport à ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Laboratoires CRINEX
  • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 649 860 5

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