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MIFEGYNE 200 mg, comprimé

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Date de l'autorisation : 28/12/1988

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Les comprimés de MIFEGYNE contiennent de la mifépristone, une anti-hormone qui bloque l'action de la progestérone, une hormone nécessaire au maintien de la grossesse. MIFEGYNE peut donc provoquer une interruption de grossesse. MIFEGYNE est également utilisé pour dilater l’orifice extérieur de l’utérus (col utérin).

MIFEGYNE est préconisé dans les indications suivantes :

1) Comme méthode d’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive :

  • au plus tard jusqu’au 63ème jour après vos dernières règles,

o en association à un autre médicament appelé prostaglandine (substance qui augmente les contractions de l'utérus et ramollit le col utérin), administrée 36 à 48 heures après la prise de MIFEGYNE,

2) Dans le ramollissement et la dilatation du col utérin avant une interruption chirurgicale de grossesse du premier trimestre,

3) En préparation à l’action des prostaglandines lors des interruptions de grossesse pour raisons médicales au-delà du 1er trimestre,

4) Pour induire le travail lors des grossesses interrompues (mort du fœtus dans l’utérus, et lorsque l’administration de prostaglandine ou d’ocytocine n’est pas possible).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  mifépristone  200 mg

Présentations

> 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Code CIP : 365 134-7 ou 34009 365 134 7 1
Déclaration de commercialisation : 10/08/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière en ville : médicament vendu en officine uniquement aux médecins ou sages-femmes - prix fixé par arrêté du 26 juillet 2016 relatif aux forfaits afférents à l'interruption volontaire de grossesse.

> 30 plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Code CIP : 582 106-1 ou 34009 582 106 1 7
Déclaration de commercialisation : 23/04/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière en ville : médicament vendu en officine uniquement aux médecins ou sages-femmes - prix fixé par arrêté du 26 juillet 2016 relatif aux forfaits afférents à l'interruption volontaire de grossesse.


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MIFEGYNE 200 mg, comprimé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 19/12/2012 Inscription (CT) Le service médical rendu par MIFEGYNE (boite de 30 comprimés) est important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 18/07/2007 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication « ramollissement et dilatation du col utérin en préparation à l’interruption chirurgicale de grossesse au premier trimestre ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour MIFEGYNE 200 mg, comprimé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 19/12/2012 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite.
V (Inexistant) Avis du 18/07/2007 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : NORDIC GROUP BV
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • hors établissement de santé : médicament réservé à l'usage professionnel des médecins et des centres habilités conformément à l'article L.2212-1 du code de la santé publique
    • liste I
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 642 229 0

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