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KINOX 450 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé

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Date de l'autorisation : 30/07/2004

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Autres médicaments du système respiratoire- code ATC : R07AX01.

Indications thérapeutiques

KINOX est un mélange gazeux, composé de monoxyde d’azote et d’azote, utilisé :

· chez les nouveau-nés en traitement de l'insuffisance respiratoire associée à une augmentation de la pression sanguine au niveau de la circulation sanguine pulmonaire.

· dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire (augmentation de la pression au niveau de la circulation sanguine pulmonaire), qui peuvent survenir dans le contexte d’une intervention de chirurgie cardiaque chez les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Gaz (Composition pour une mole)
    • >  monoxyde d'azote  450 ppm mole

Présentations

> 1 bouteille(s) aluminium de 5 l munie d'un robinet à pression résiduelle en acier inoxydable avec raccord de sortie spécifique

Code CIP : 572 223-5 ou 34009 572 223 5 2
Déclaration de commercialisation : 01/06/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 1 bouteille(s) aluminium de 20 l munie d'un robinet à pression résiduelle en acier inoxydable avec raccord de sortie spécifique

Code CIP : 572 224-1 ou 34009 572 224 1 3
Déclaration de commercialisation : 01/06/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 1 bouteille(s) aluminium de 11 l munie d'un robinet à pression résiduelle en acier inoxydable avec raccord de sortie spécifique

Code CIP : 34009 300 110 7 2
Déclaration de commercialisation : 19/05/2016
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KINOX 450 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 05/10/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par KINOX 450 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé est important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 04/12/2013 Extension d'indication Le service médical rendu par les spécialités KINOX 225 et 450 mole/mole, gaz médicinal est important dans l'extension d'indication : traitement des poussées d'hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l'adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l'oxygénation tissulaire.
Important Avis du 16/03/2005 Inscription (CT) Le niveau de service médical rendu par KINOX (monoxyde d’azote) est important dans son indication.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour KINOX 450 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 05/10/2016 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
IV (Mineur) Avis du 04/12/2013 Extension d'indication La Commission considère que, comme INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, KINOX 225 et 450 ppm mole/mole, gaz médicinal apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV (ASMR mineure) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.
I (Majeur) Avis du 16/03/2005 Inscription (CT) Dans l'indication du traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire persistante chez le nouveau-né et le nourrisson, KINOX partage l’amélioration du service médical rendu majeure de INOmax (niveau I).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 639 308 4

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