Logo du ministère des affaires sociale et de la santé

Base de données publique
des médicaments

Visiter [medicaments.gouv.fr] Visiter [medicaments.gouv.fr]
Onglet fiche informationOnglet Résumé des caractéristiques du produit et Notice
 

CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé

Imprimer le document
Date de l'autorisation : 26/09/2006

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé à 0,5 mg (Composition pour un comprimé)
    • >  varénicline  0,5 mg
      •   sous forme de : tartrate de varénicline
  •   Comprimé à 1 mg (Composition pour un comprimé)
    • >  varénicline  1 mg
      •   sous forme de : tartrate de varénicline

Présentations

> plaquette(s) PVC aluminium de 11 comprimé(s) à 0, 5 mg - plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) à 1 mg dans un étui thermoscellé

Code CIP : 273 320-9 ou 34009 273 320 9 8
Déclaration de commercialisation : 22/09/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière : les substituts nicotiniques, figurant sur la liste des substituts nicotiniques pris en charge par l'assurance maladie, sont remboursés sur prescription dans le cadre d'un forfait annuel de 150 €.
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 30,31 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 31,33 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Sevrage tabagique, après échec de sevrage par des traitements utilisant des substituts nicotiniques, chez les fumeurs très dépendants à la cigarette ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/04/17



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 09/11/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière.
Important Avis du 24/06/2009 Réévaluation SMR Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte.
Important Avis du 28/03/2007 Inscription (CT) Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 09/11/2016 Inscription (CT) " Compte tenu :
- des données d’efficacité dans la population générale ainsi que chez des sujets atteints de BPCO et chez des sujets atteints de maladies cardio-vasculaires .
- de la faible quantité d’effet de la varénicline sur le sevrage tabagique à court et long terme, dans une population générale ou chez des sujets ayant une affection particulière .
- des données de tolérance n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du risque des événements neuropsychiatriques de la varénicline par rapport au placebo .
- de la place en seconde intention dans la stratégie de prise en charge réservée aux sujets fortement dépendants .
la Commission considère que CHAMPIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : PFIZER EUROPE MA EEIG
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 628 715 2

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

 
Plan du site |  Accessibilité |  Contact |  Téléchargement |  Service-Public.fr |  Legifrance |  Gouvernement.fr