Dernière mise à jour le 30/06/2025
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : SOLVANTS ET DILUANTS, SOLUTIONS D’IRRIGATION INCLUSES.
Indications thérapeutiques : L’eau pour préparations injectables est un solvant utilisé pour la préparation extemporanée (juste avant l’administration) de médicaments destinés à être administrées par voie injectable.
Présentations
> 1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 100 ml
Code CIP : 360 716-8 ou 34009 360 716 8 1
Déclaration de commercialisation : 11/04/2003
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
> 1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 250 ml
Code CIP : 360 717-4 ou 34009 360 717 4 2
Déclaration de commercialisation : 11/04/2003
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
> 1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 500 ml
Code CIP : 360 718-0 ou 34009 360 718 0 3
Déclaration de commercialisation : 11/04/2003
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
> 1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 1000 ml
Code CIP : 360 719-7 ou 34009 360 719 7 1
Déclaration de commercialisation : 11/04/2003
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2024
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eau pour préparations injectables............................................................................................. q.s.p
Pour une poche.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
L'eau pour préparations injectables étant destinée à la préparation de solutions pour administration parentérale, la posologie et le mode d'administration sont fonction des spécialités à reconstituer ou à diluer.
Population pédiatrique
La posologie doit être établie sur la base des instructions données pour le médicament à reconstituer ou à diluer.
Mode d’administration
Voie injectable : intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée (en fonction de la spécialité pharmaceutique ajoutée).
Les contre-indications liées à la spécialité pharmaceutique ajoutée doivent être prises en compte.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Solution hypotonique à ne pas injecter seule.
Vérifier avant l'emploi que la solution est limpide et le récipient intact.
Eliminer tout récipient duquel du liquide a déjà été extrait.
Précautions d'emploi
La préparation du mélange à injecter doit être effectuée extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuse.
Avant dissolution d'un médicament, vérifier la solubilité et/ou stabilité dans l'eau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité des substances actives à dissoudre entre elles.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les interactions possibles sont celles de la/des substance (s) active (s) à reconstituer ou à diluer.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
La possibilité d'utiliser l'eau pour préparations injectables pendant la grossesse ou l'allaitement est liée au (x) substance (s) active (s) à reconstituer ou à diluer.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L’injection intraveineuse de l’eau pour préparations injectables provoque une hémolyse si elle est injectée seule (voir rubriques 4.3 et 4.4).
La nature du médicament ajouté déterminera la survenue éventuelle d’effets indésirables.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Les signes et symptômes de surdosage seront également liés à la nature des médicaments ajoutés.
En cas de surdosage, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l’objet d’une observation des signes et des symptômes liés aux médicaments administrés. Des mesures appropriées doivent être mises en œuvre.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 4.2.
Poches ECOFLAC de 50 ml: 18 mois
Poches souples SOLUFLEX: 1 an.
Poches ECOBAG de 50 ml: 11 mois
Poches ECOBAG de 100 ml: 20 mois.
Poches ECOBAG de 250 ml, 500 ml et 1 000 ml: 2 ans.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Poche Ecobag de 50 ml : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Pour les autres conditionnements en poche ECOFLAC, SOLUFLEX et ECOBAG de 100, 250, 500 et 1000 ml : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir rubrique 6.3.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
· 50, 100, 250, 500 ou 1000 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
· 3000 ou 5000 ml en poche SOLUFLEX (polypropylène/polyamide/polyéthylène).
· 50, 100, 250, 500 ou 1000 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) surpochée.
· 250, 500 ou 1000 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) non surpochée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
26 RUE ARMENGAUD
92210 SAINT-CLOUD
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 360 715-1 3: 50 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
· 34009 360 716-8 1: 100 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
· 34009 360 717-4 2: 250 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
· 34009 360 718-0 3: 500 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
· 34009 360 719-7 1: 1000 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
· 34009 556 416-7 4: 3000 ml en poche SOLUFLEX (polypropylène/polyamide/polyéthylène).
· 34009 556 417-3 5: 5000 ml en poche SOLUFLEX (polypropylène/polyamide/polyéthylène).
· 34009 360 720- 5 3: 50 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) surpochée.
· 34009 360 721-1 4: 100 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) surpochée.
· 34009 360 722-8 2: 250 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) surpochée.
· 34009 360 723-4 3: 500 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) surpochée.
· 34009 360 724-0 4: 1000 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) surpochée.
· 34009 360 725-7 2: 250 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) non surpochée.
· 34009 360 726-3 3: 500 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) non surpochée.
· 34009 360 728-6 2: 1000 ml en poche ECOBAG (polypropylène/polyéthylène/polyester) non surpochée.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2024
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solution pour perfusion
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLE B.BRAUN, solution pur perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SOLVANTS ET DILUANTS, SOLUTIONS D’IRRIGATION INCLUSES.
Indications thérapeutiques : L’eau pour préparations injectables est un solvant utilisé pour la préparation extemporanée (juste avant l’administration) de médicaments destinés à être administrées par voie injectable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EAU POUR PREAPARATIONS INJECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solution pour perfusion :
L’eau pour préparations injectables ne doit jamais être injectée seule par voie intraveineuse. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacie ou votre infirmier/ère avant d’utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B.BRAUN..
SOLUTION HYPOTONIQUE A NE PAS INJECTER SEULE. Vérifier avant l’emploi la limpidité de l’eau pour préparations injectables. Vérifier également que le récipient est intact.
Eliminer tout récipient du liquide a déjà été extrait.
Votre médecin dissoudra ou diluera un autre médicament dans l’eau pour préparations injectables avant que le médicament ainsi préparé ne vous soit administré.
La préparation du mélange à injecter doit être effectuée extemporanément (juste avant son administration) avec du matériel stérile et dans des conditions d’asepsie rigoureuse.
Avant dissolution d’un médicament, vérifier la solubilité et/ou stabilité dans l’eau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité des substances actives à dissoudre entre elles.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion
Les interactions possibles sont celles de la/des substance (s) active (s) à dissoudre ou à diluer. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion des aliments et les boissons
Sans objet.
La possibilité d’utiliser l’eau pour préparation injectable pendant la grossesse ou l’allaitement est liée au(x) substance(s) active(s)/ médicaments à dissoudre ou à diluer.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion?
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques avec de l’eau pour préparations injectables comme diluant.
Les signes et les symptômes du surdosage seront également liés à la nature des médicaments ajoutés. En cas de surdosage, votre traitement doit être interrompu. Votre médecin examinera attentivement les signes et les symptômes liés aux médicaments que vous avez reçus. Des mesures appropriées seront mises en œuvre.
Si vous oubliez d’utiliser EAU POUR PREPARATION INJECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion
Si vous arrêtez d’utiliser EAU POUR PREPARATION INJECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture :
ECOBAG de 50 ml : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Pour les autres conditionnements : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion
· La substance active est :
Eau pour préparations injectables ..................................................................................... q.s.p
Pour une ampoule.
Aspect d’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Poche de 50, 100, 250, 500, 1000, 3000 ou 5000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
26 RUE ARMENGAUD
92210 SAINT-CLOUD
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
26 RUE ARMENGAUD
92210 SAINT-CLOUD
CARRETERA DE TERRASSA, 121
08191 RUBI (BARCELONA)
ESPAGNE
Ou
B. BRAUN MELSUNGEN AG
CARL-BRAUN-STRASSE 1
34212 MELSUNGEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).