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VENTAVIS 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur

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Date de l'autorisation : 16/09/2003

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml)
    • >  iloprost  0,01 mg
      •   sous forme de : iloprost trométamol   0,013 mg

Présentations

> 30 ampoule(s) en verre de 2 ml

Code CIP : 564 920-2 ou 34009 564 920 2 2
Déclaration de commercialisation : 05/01/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.

> 30 ampoule(s) en verre de 1 ml

Code CIP : 375 480-5 ou 34009 375 480 5 2
Déclaration de commercialisation : 12/01/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour VENTAVIS 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Modéré Avis du 05/01/2011 Réévaluation SMR Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
Important Avis du 14/02/2007 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité dans son indication est important.
Important Avis du 07/04/2004 Inscription (CT) Le service médical rendu par VENTAVIS est important dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire primitive dans le but d’améliorer la tolérance à l’effort et les symptômes chez les patients en classe fonctionnelle III.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour VENTAVIS 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 05/01/2011 Réévaluation SMR La Commission de la transparence considère qu'une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) est apportée par la spécialité VENTAVIS dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique chez les patients de classe fonctionnelle III.
V (Inexistant) Avis du 14/02/2007 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme n’apportant pas d’amélioration du service médical rendu.
V (Inexistant) Avis du 07/04/2004 Inscription (CT) Pour les autres patients de l’indication thérapeutique, VENTAVIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à TRACLEER
II (Important) Avis du 07/04/2004 Inscription (CT) Selon la stratégie thérapeutique, la population susceptible de bénéficier le plus de VENTAVIS est constituée par les patients présentant des contre-indications ou une intolérance hépatique au TRACLEER et chez qui l’administration de FLOLAN par injection intraveineuse continue n’est pas appropriée. Dans cette population, VENTAVIS apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : BAYER AG
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription hospitalière
    • prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 604 887 1

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