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TOPOTECANE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

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Date de l'autorisation : 25/07/2012

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : alcaloïdes végétaux et autre produits naturel - code ATC : L01CE01.

TOPOTECANE ACCORD aide à détruire les tumeurs. Un médecin ou un infirmier / une infirmière vous administrera le médicament sous la forme d’une perfusion dans une veine, à l’hôpital.

TOPOTECANE ACCORD est utilisé dans le traitement :

· du cancer de l’ovaire ou du cancer du poumon à petites cellules réapparu après une chimiothérapie,

· du cancer avancé du col de l’utérus quand un traitement par chirurgie ou radiothérapie n’est pas possible. Lors du traitement du cancer du col de l’utérus, TOPOTECANE ACCORD est associé à un autre médicament appelé cisplatine.

Votre médecin décidera avec vous si le traitement par TOPOTECANE ACCORD est plus adapté qu’un nouveau traitement par votre chimiothérapie initiale.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution)
    • >  topotécane  1 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de topotécane

Présentations

> 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 1 ml

Code CIP : 222 573-7 ou 34009 222 573 7 2
Déclaration de commercialisation : 20/11/2013
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 4 ml

Code CIP : 222 576-6 ou 34009 222 576 6 2
Déclaration de commercialisation : 01/08/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TOPOTECANE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 03/10/2012 Inscription (CT) La Commission considère que le service médical rendu par TOPOTECANE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TOPOTECANE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 03/10/2012 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HYCAMTIN 4 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ACCORD HEALTHCARE France SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 594 566 5

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