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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : V04CX01

INFRACYANINE appartient à la classe des agents de diagnostic.

Ce médicament est uniquement destiné à poser un diagnostic pour :

· Le repérage du ganglion sentinelle et visualisation des voies lymphatiques lors d’une intervention chirurgicale du cancer du sein (usage en cancérologie),

· L’étude de la vascularisation de l’œil (vaisseaux choroïdiens) par un examen appelé angiographie oculaire en infra-rouge (usage en ophtalmologie),

· La détermination du débit sanguin et de la réserve fonctionnelle du foie (usage en hépatologie),

· La mesure du volume sanguin circulant et du débit cardiaque ; ce type d’examen (non invasif) est particulièrement recommandé chez le nouveau-né, le nourrisson et le patient en unité de soin intensif (usage en cardiologie).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 25 mg - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 360 841-7 ou 34009 360 841 7 9
Déclaration de commercialisation : 16/06/1998
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 08/06/2022	Extension d'indication	Le service médical rendu par INFRACYANINE (vert d’indocyanine monopic) est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 12/09/2007	Inscription (CT)	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 08/06/2022	Extension d'indication	INFRACYANINE (vert d’indocyanine monopic) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments radiopharmaceutiques indiqués dans la détection du ganglion sentinelle dans le cancer du sein.
V (Inexistant)	Avis du 12/09/2007	Inscription (CT)	INFRACYANINE 25 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'étude des néovaisseaux choroïdiens par angiographie oculaire en infra-rouge, dans l'attente des résultats de l'étude en cours.

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